La FDA ajoute une étiquette d'avertissement aux vaccins RSV Abrysvo et Arexvy

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNDI 13 janvier 2025 – La Food and Drug Administration des États-Unis exige et a approuvé les modifications apportées à l'étiquetage de sécurité des informations de prescription des vaccins Abrysvo (Pfizer) et Arexvy (GlaxoSmithKline) contre le virus respiratoire syncytial (VRS) afin d'inclure avertissements et précautions concernant le risque de syndrome de Guillain-Barré (SGB).

Pour chaque vaccin, des études observationnelles post-commercialisation suggèrent un risque accru de SGB au cours des 42 jours suivant la vaccination.

Arexvy a été approuvé pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez toutes les personnes âgées de 60 ans et plus et chez celles âgées de 50 à 59 ans présentant un risque accru. Abrysvo a été approuvé pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez toutes les personnes âgées de 60 ans et plus, ainsi que chez les personnes âgées de 18 à 59 ans présentant un risque accru. Abrysvo est également approuvé pour les femmes enceintes âgées de 32 à 36 semaines de gestation pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons de la naissance à 6 mois.

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Source : HealthDay

Publié : 2025-01-14 12:00

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