FDA Menambahkan Label Peringatan pada Vaksin RSV Abrysvo dan Arexvy

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SENIN, 13 Januari 2025 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) kini mewajibkan dan menyetujui perubahan pelabelan keselamatan pada informasi peresepan untuk vaksin virus pernapasan (RSV) Abrysvo (Pfizer) dan Arexvy (GlaxoSmithKline) agar disertakan peringatan dan tindakan pencegahan tentang risiko sindrom Guillain-Barré (GBS).

Untuk setiap vaksin, studi observasi pascapemasaran menunjukkan peningkatan risiko GBS selama 42 hari setelah vaksinasi.

Arexvy telah disetujui untuk pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada semua individu berusia 60 tahun ke atas dan bagi mereka yang berusia 50 hingga 59 tahun yang berisiko tinggi. Abrysvo telah disetujui untuk pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada semua individu berusia 60 tahun ke atas, serta individu berusia 18 hingga 59 tahun yang berisiko tinggi. Abrysvo juga disetujui untuk wanita hamil pada usia kehamilan 32 hingga 36 minggu untuk pencegahan penyakit saluran pernapasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada bayi sejak lahir hingga usia 6 bulan.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2025-01-14 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer