La FDA aggiunge un'etichetta di avvertenza ai vaccini RSV Abrysvo e Arexvy

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNEDI, 13 gennaio 2025 -- La Food and Drug Administration statunitense ora richiede e ha approvato modifiche all'etichettatura di sicurezza delle informazioni sulla prescrizione dei vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) Abrysvo (Pfizer) e Arexvy (GlaxoSmithKline) per includere avvertenze e precauzioni sul rischio di sindrome di Guillain-Barré (GBS).

Per ciascun vaccino, studi osservazionali postmarketing suggeriscono un aumento del rischio di GBS durante i 42 giorni successivi alla vaccinazione.

Arexvy è stato approvato per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore causate da RSV in tutti gli individui di età pari o superiore a 60 anni e per quelli di età compresa tra 50 e 59 anni ad aumentato rischio. Abrysvo è stato approvato per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore causata da RSV in tutti i soggetti di età pari o superiore a 60 anni, nonché nei soggetti di età compresa tra 18 e 59 anni ad aumentato rischio. Abrysvo è approvato anche per le donne incinte di età gestazionale compresa tra 32 e 36 settimane per la prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore causate da RSV nei neonati dalla nascita fino ai 6 mesi di età.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2025-01-14 12:00

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