FDA、RSVワクチンAbrysvoとArexvyに警告ラベルを追加

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Drugs.com による医学的レビュー済み。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2025 年 1 月 13 日、月曜日 -- 米国食品医薬品局は現在、Abrysvo (ファイザー) および Arexvy (グラクソスミスクライン) の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチンの処方情報に対する安全性表示の変更を要求し、承認しています。ギラン バレー症候群 (GBS) のリスクに関する警告と予防措置。

各ワクチンの市販後観察研究では、ワクチン接種後 42 日間に GBS のリスクが増加することが示唆されています。

アレクスビーは、60 歳以上のすべての個人と、リスクが高い 50 ～ 59 歳の人々の RSV による下気道疾患の予防として承認されています。 Abrysvo は、60 歳以上のすべての個人と、リスクが高い 18 ～ 59 歳の個人における RSV によって引き起こされる下気道疾患の予防として承認されています。 Abrysvo は、生後 6 か月までの乳児における RSV による下気道疾患の予防として、在胎週数 32 ～ 36 週の妊婦にも承認されています。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2025-01-14 12:00

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