FDA Menambah Label Amaran pada Vaksin RSV Abrysvo dan Arexvy

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

ISNIN, 13 Jan 2025 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. kini memerlukan dan telah meluluskan perubahan pelabelan keselamatan pada maklumat preskripsi untuk vaksin virus pernafasan (RSV) Abrysvo (Pfizer) dan Arexvy (GlaxoSmithKline) untuk dimasukkan amaran dan langkah berjaga-jaga tentang risiko sindrom Guillain-Barré (GBS).

Untuk setiap vaksin, kajian pemerhatian pasca pemasaran mencadangkan peningkatan risiko GBS dalam tempoh 42 hari selepas vaksinasi.

Arexvy telah diluluskan untuk pencegahan penyakit saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada semua individu berumur 60 tahun ke atas dan bagi mereka yang berumur 50 hingga 59 tahun berisiko tinggi. Abrysvo telah diluluskan untuk pencegahan penyakit saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada semua individu berumur 60 tahun ke atas, serta individu berumur 18 hingga 59 tahun yang berisiko tinggi. Abrysvo juga diluluskan untuk individu hamil pada usia kandungan 32 hingga 36 minggu untuk pencegahan penyakit saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh RSV pada bayi sejak lahir hingga 6 bulan.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-01-14 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular