FDA dodaje etykietę ostrzegawczą do szczepionek RSV Abrysvo i Arexvy

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Przeprowadzony przez Lori Solomon Reporter HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 13 stycznia 2025 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wymaga obecnie i zatwierdziła zmiany na etykietach dotyczących bezpieczeństwa w informacjach dotyczących przepisywania szczepionek Abrysvo (Pfizer) i Arexvy (GlaxoSmithKline) przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), obejmujące ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące ryzyka wystąpienia zespołu Guillain-Barré (GBS).

W przypadku każdej szczepionki, obserwacje po wprowadzeniu do obrotu badania sugerują zwiększone ryzyko GBS w ciągu 42 dni po szczepieniu.

Arexvy został zatwierdzony do stosowania w profilaktyce chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych przez wirus RSV u wszystkich osób w wieku 60 lat i starszych oraz u osób w wieku od 50 do 59 lat o podwyższonym ryzyku. Lek Abrysvo został zatwierdzony do stosowania w profilaktyce chorób dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez wirus RSV u wszystkich osób w wieku 60 lat i starszych, a także osób w wieku od 18 do 59 lat o podwyższonym ryzyku. Lek Abrysvo jest również zatwierdzony do stosowania u kobiet w ciąży w 32. do 36. tygodniu ciąży w celu zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez wirus RSV u niemowląt od urodzenia do 6. miesiąca życia.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2025-01-14 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe