FDA добавило предупреждающую этикетку к вакцинам против RSV Abrysvo и Arexvy

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 13 января 2025 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в настоящее время требует и утвердило изменения на этикетках безопасности в информации о назначении вакцин «Абрисво» (Pfizer) и «Арексви» (GlaxoSmithKline) против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), включив в нее включение предупреждения и меры предосторожности относительно риска развития синдрома Гийена-Барре (СГБ).

Постмаркетинг каждой вакцины наблюдательные исследования предполагают повышенный риск развития СГБ в течение 42 дней после вакцинации.

Арексви одобрен для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у всех лиц в возрасте 60 лет и старше, а также у лиц в возрасте от 50 до 59 лет из группы повышенного риска. Абрысво одобрен для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у всех лиц в возрасте 60 лет и старше, а также у лиц в возрасте от 18 до 59 лет из группы повышенного риска. Абрысво также одобрен для беременных на сроке беременности от 32 до 36 недель для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у младенцев от рождения до 6 месяцев.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-01-14 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова