FDA додає попереджувальний ярлик до вакцин RSV Abrysvo та Arexvy

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 13 січня 2025 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США тепер вимагає та схвалило внесення змін до маркування безпеки до інформації про призначення вакцин Abrysvo (Pfizer) і Arexvy (GlaxoSmithKline) проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV). попередження та запобіжні заходи щодо ризику розвитку синдрому Гійєна-Барре (GBS).

Постмаркетингові спостережні дослідження свідчать про підвищений ризик GBS протягом 42 днів після вакцинації для кожної вакцини.

Arexvy схвалено для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених RSV, у всіх осіб віком від 60 років і для осіб віком від 50 до 59 років із підвищеним ризиком. Абрисво схвалено для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ, у всіх осіб віком від 60 років, а також осіб віком від 18 до 59 років із підвищеним ризиком. Abrysvo також схвалено для вагітних осіб на терміні гестації від 32 до 36 тижнів для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених RSV, у немовлят від народження до 6 місяців.

Більше інформації

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова