Penasihat FDA Ndhukung Obat Alzheimer Anyar

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 11 Juni 2024.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

SELASA, 11 Juni 2024 -- Panel penasehat Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. milih kanthi suara bulat ing dina Senin kanggo nyaranake manawa mupangat obat anyar kanggo Alzheimer luwih gedhe tinimbang cilakane, sing bisa nyebabake pembengkakan otak lan getihen.

Donanemab Eli Lilly nyuda katrampilan mikir ing pasien kanthi Alzheimer tahap awal: Data perusahaan nuduhake pasien sing njupuk donanemab duwe risiko 37% luwih murah ngalami penyakit sajrone 18 wulan dibandhingake pasien sing entuk plasebo.

Obat kasebut pisanan diarepake bakal disetujoni ing awal taun iki, nanging FDA mutusake ing Maret yen bakal dadi tundhuk donanemab kanggo ditliti panel penasehat independen.

Amarga yen Alzheimer nyerang luwih saka 6 yuta Amerika lan ora ana obat utawa owah-owahan gaya urip sing bisa nguripake maneh mundhut memori, panel Senin nyimpulake yen akibat saka Alzheimer dadi pinunjul, sanajan entuk manfaat sing sithik bisa migunani.

"Ana kabutuhan sing ora bisa ditindakake ing kene," ujare Sarah Dolan, wakil konsumen panel, New York Times lapor.

Donanemab kerjane kanthi nargetake amyloid, protein sing bisa numpuk ing pasien. utek.

Loro obat sing nglawan amiloid sing padha wis disetujoni bubar. Leqembi, digawe dening Eisai lan Biogen, disetujoni taun kepungkur kanthi risiko lan keuntungan sing sithik padha karo donanemab. Kangge, Aduhelm, uga digawe dening Biogen, disetujoni ing 2021 nanging ora diterusake amarga ana bukti sing ora cukup mbantu pasien.

Reaksi kanggo voting panel Senin campur.

"Masa depan kanthi perawatan Alzheimer sing luwih disetujoni minangka kemajuan sing luar biasa kanggo wong sing layak kanggo obat kasebut. Kemajuan karo perawatan wis kedadeyan, "Joanne Pike, presiden lan CEO Asosiasi Alzheimer , ngandika ing statement.

"Saiki kita butuh luwih akeh jinis perawatan, ngarahake macem-macem aspek penyakit kasebut, kanthi khasiat lan safety sing luwih gedhe. Iki bakal nyebabake kemungkinan terapi kombinasi sing ngatasi kerumitan penyakit kasebut, "tambah Pike.

Nanging liyane kurang antusias.

“Rapat panitia penasehat pancen nguciwani. Masalah penting dudu spesifik saka informasi resep potensial kanggo donanemab nanging apa obat kasebut kudu disetujoni wiwit wiwitan, "Dr. Robert Steinbrook, direktur Public Citizen's Health Research Group, ngandika ing statement. "FDA ngirim ora nate nyetujoni obat penyakit Alzheimer aducanumab [Aduhelm] lan lecanemab [Leqembi]. Sampeyan ngirim ora nggawe kesalahan sing padha kaping telune kanthi nyetujoni donanemab."

"Kabeh telu obat duwe masalah sing padha: mupangat sing dianggep kanggo nyepetake perkembangan penyakit Alzheimer ora ngluwihi risiko kesehatan sing akeh, kalebu pembengkakan otak lan getihen," pratelan saka klompok advokasi konsumen nirlaba nyimpulake. "Sanajan pasien karo penyakit Alzheimer lan kulawargane nekat kanggo perawatan sing efektif, donanemab dudu jawaban, lan ora kudu disetujoni."

Ing data uji coba sing diajukake Lilly menyang FDA, mikir nolak wis kalem kira-kira 4½ nganti 7½ sasi ing wong sing njupuk donanemab dibandhingake karo sing nampa plasebo.

Saliyane, telung pasien sing njupuk donanemab tiwas amarga pembengkakan otak utawa getihen sing ana gandhengane karo obat kasebut. sanalika amiloidé ilang, kacarita Times.

Keputusan Lilly kanggo mandheg ngobati pasien sanalika mindai otak nuduhake yen amiloid wis diresiki, njaluk sawetara anggota panel amarga pasien bisa ngindhari infus saben wulan, risiko perawatan lan biaya perawatan kesehatan sing luwih dhuwur, lapor Times.

Nanging, panitia duwe pitakonan babagan mungkasi perawatan.

Dr. Constantino Iadecola, saka Weill Cornell Medicine ing New York City, nyathet yen ora jelas carane pasien bakal dipantau sawise mandheg ngombe obat kasebut.

"Monitoring is going to be needed," marang Times. Lan "sepira cepet sampeyan kudu campur tangan yen sampeyan duwe sinyal amiloid munggah?" tambahe.

Para ilmuwan Lilly duwe kira-kira butuh meh patang taun kanggo tingkat amiloid munggah. liwat ambang maneh.

Sumber

  • New York Times

    • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Dikirim : 2024-06-11 23:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer