Die FDA erlaubt Florida den Import billigerer Medikamente aus Kanada

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Von Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

FREITAG, 5. Januar 2024 – Was sich als wichtiger Wendepunkt für den Markt für verschreibungspflichtige Medikamente in den Vereinigten Staaten erweisen könnte, hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde einen Florida-Plan zum Import von Medikamenten aus Kanada genehmigt.

USA Einwohner können jetzt aus eigener Tasche direkt in kanadischen Apotheken einkaufen, aber staatliche Medicaid-Programme dürfen Medikamente nicht in großen Mengen aus Kanada kaufen. Im Durchschnitt sind die Arzneimittelpreise in den USA mehr als doppelt so hoch wie in Kanada, so eine Studie der Rand Corp. Analyse. Markenmedikamente seien sogar noch teurer, da die Preise in den USA fast dreimal so hoch seien wie in Kanada, fügt der Bericht hinzu.

Florida gibt an, im ersten Jahr des Programms durch den Import von Medikamenten bis zu 150 Millionen US-Dollar einsparen zu können Behandeln Sie HIV, AIDS, Diabetes, Hepatitis C, psychische Störungen und andere Erkrankungen, behauptete der Staat in einem Klage gegen die FDA bezüglich ihres vorgeschlagenen Importprogramms eingereicht.

FDA-Kommissar Robert Califf, M.D., sagte in einem Erklärung gab am Freitag bekannt, dass seine Agentur sich "der Zusammenarbeit mit Staaten und Indianerstämmen verschrieben hat", die ähnliche Importprogramme entwickeln wollen. „Diese Vorschläge müssen nachweisen, dass die Programme zu erheblichen Kosteneinsparungen für die Verbraucher führen würden, ohne dass das Risiko einer Exposition gegenüber unsicheren oder unwirksamen Medikamenten steigt“, bemerkte er.

Allerdings stehen Florida und andere Bundesstaaten immer noch vor Hürden, bevor billigere Medikamente dazu in der Lage sind Beginnen Sie mit dem Versand über die Grenze. Das Florida-Programm muss für jedes verschreibungspflichtige Medikament, das es importieren möchte, separate Anträge bei der FDA einreichen, um nachzuweisen, dass es die Integrität der Lieferkette aufrechterhalten kann. Der Staat muss nachweisen, dass die aus Kanada eingeführten Medikamente genauso wirksam sind wie in den USA hergestellte Medikamente, und dass die Medikamente mit von der FDA zugelassenen Etiketten versehen werden, bevor sie den Patienten zur Verfügung gestellt werden.

Die FDA-Zulassung Es wird auch damit gerechnet, dass Arzneimittelhersteller rechtliche Anfechtungen nach sich ziehen werden, höchstwahrscheinlich durch die Lobbygruppe Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Die Gruppe hat gegen frühere Versuche geklagt, billigere Medikamente aus anderen Ländern zu importieren. „Wir sind zutiefst besorgt über die leichtsinnige Entscheidung der FDA, Floridas staatlichen Importplan zu genehmigen. Es ist von entscheidender Bedeutung sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu den benötigten Medikamenten haben, aber der Import nicht zugelassener Medikamente, sei es aus Kanada oder anderswo auf der Welt, stellt eine ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar.“ „, sagte PhRMA-Präsident und CEO Stephen Ubl in einem Erklärung am Freitag. „Politiker müssen aufhören, sich zwischen die Amerikaner und ihre Gesundheitsversorgung zu stellen. PhRMA erwägt alle Optionen, um zu verhindern, dass diese Politik den Patienten schadet.“

Darüber hinaus hat Kanada Vorbehalte gegen die Vereinnahmung seiner Medikamentenversorgung geäußert Die Vereinigten Staaten. „Kanadas Arzneimittelangebot ist zu gering, um den Bedarf sowohl amerikanischer als auch kanadischer Verbraucher zu decken“, sagte Maryse Durette, eine Sprecherin von Health Canada, gegenüber der New York Times. „Der Massenimport wird keine wirksame Lösung für das Problem der hohen Arzneimittelpreise in den USA darstellen.“

The New York Times Artikel

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Quelle: HealthDay

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