La FDA autorise la Floride à importer des médicaments moins chers du Canada

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Par le personnel d'information du médecin, HealthDay Reporter

VENDREDI, 5 janvier 2024 -- Dans ce qui pourrait s'avérer être un tournant majeur pour le marché des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un projet de la Floride visant à importer des médicaments du Canada.

États-Unis les résidents peuvent désormais acheter directement dans les pharmacies canadiennes de leur propre poche, mais les programmes Medicaid de l'État n'ont pas été autorisés à acheter des médicaments en gros au Canada. En moyenne, les prix des médicaments aux États-Unis sont plus du double de ceux pratiqués au Canada, selon une étude de Rand Corp. analyse. Les médicaments de marque sont encore plus chers, les prix aux États-Unis étant presque trois fois supérieurs à ceux du Canada, ajoute le rapport.

La Floride affirme qu'elle pourrait économiser jusqu'à 150 millions de dollars au cours de la première année du programme en important des médicaments qui traiter le VIH, le SIDA, le diabète, l'hépatite C, les troubles de santé mentale et d'autres affections, a affirmé l'État dans un poursuite déposée contre la FDA concernant son projet de programme d'importation.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, M.D., a déclaré dans un déclaration publiée vendredi selon laquelle son agence est "engagée à travailler avec les États et les tribus indiennes" qui souhaitent développer des programmes d'importation similaires. "Ces propositions doivent démontrer que les programmes entraîneraient des économies significatives pour les consommateurs sans ajouter de risque d'exposition à des médicaments dangereux ou inefficaces", a-t-il noté.

Cependant, la Floride et d'autres États sont encore confrontés à des obstacles avant que des médicaments moins chers puissent commencer à expédier à travers la frontière. Le programme de Floride devra soumettre des demandes distinctes à la FDA pour chaque médicament sur ordonnance qu'il souhaite importer, démontrant ainsi qu'il peut maintenir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement. L'État doit démontrer que les médicaments importés du Canada sont aussi efficaces que les médicaments fabriqués aux États-Unis et que des étiquettes approuvées par la FDA seront apposées sur les médicaments avant qu'ils ne soient mis à la disposition des patients.

L'approbation de la FDA devrait également susciter des contestations judiciaires de la part des fabricants de médicaments, très probablement de la part du groupe de lobbying Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Le groupe a intenté une action en justice suite à ses efforts antérieurs visant à importer des médicaments moins chers d'autres pays. « Nous sommes profondément préoccupés par la décision imprudente de la FDA d'approuver le plan d'importation de l'État de Floride. Il est essentiel de garantir aux patients l'accès aux médicaments dont ils ont besoin, mais l'importation de médicaments non approuvés, que ce soit du Canada ou d'ailleurs dans le monde, constitue un grave danger pour la santé publique. ", a déclaré Stephen Ubl, président-directeur général de PhRMA, dans un déclaration vendredi. "Les politiciens doivent cesser de s'interposer entre les Américains et leurs soins de santé. La PhRMA envisage toutes les options pour empêcher que cette politique ne nuise aux patients."

En outre, le Canada a exprimé des réserves quant à la récupération de son approvisionnement en médicaments par les États Unis. "L'offre de médicaments au Canada est trop petite pour répondre à la demande des consommateurs américains et canadiens", a déclaré Maryse Durette, porte-parole de Santé Canada, au New York Times. "L'importation massive n'apportera pas de solution efficace au problème des prix élevés des médicaments aux États-Unis."

The New York Times Article

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Source : HealthDay

Publié : 2024-01-06 06:15

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