FDA Mengizinkan Florida Mengimpor Obat yang Lebih Murah Dari Kanada

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

JUMAT, 5 Januari 2024 -- Hal yang dapat menjadi titik balik besar bagi pasar obat resep di Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui rencana Florida untuk mengimpor obat dari Kanada.

A.S. penduduk sekarang dapat membeli langsung dari apotek Kanada dengan menggunakan kantong mereka sendiri, namun program Medicaid negara bagian belum diizinkan untuk membeli obat dalam jumlah besar dari Kanada. Rata-rata, harga obat-obatan di AS dua kali lipat lebih tinggi dari harga di Kanada, menurut Rand Corp. analisis. Obat-obatan bermerek bahkan lebih mahal, dengan harga di AS hampir tiga kali lipat harga di Kanada, tambah laporan itu.

Florida mengatakan pihaknya dapat menghemat hingga $150 juta pada tahun pertama program ini dengan mengimpor obat-obatan yang mengobati HIV, AIDS, diabetes, hepatitis C, gangguan kesehatan mental, dan kondisi lainnya, klaim negara dalam gugatan diajukan terhadap FDA terkait program impor yang diusulkan.

Komisaris FDA Robert Califf, M.D., mengatakan dalam pernyataan yang dikeluarkan hari Jumat bahwa lembaganya "berkomitmen untuk bekerja sama dengan negara bagian dan suku Indian" yang ingin mengembangkan program impor serupa. "Usulan ini harus menunjukkan bahwa program ini akan menghasilkan penghematan biaya yang signifikan bagi konsumen tanpa menambah risiko paparan terhadap obat-obatan yang tidak aman atau tidak efektif," katanya.

Namun, Florida dan negara bagian lain masih menghadapi kendala sebelum obat yang lebih murah dapat melakukan hal tersebut. mulai mengirim melintasi perbatasan. Program Florida perlu mengajukan permintaan terpisah kepada FDA untuk setiap obat resep yang ingin diimpor, yang menunjukkan bahwa program tersebut dapat menjaga integritas rantai pasokan. Negara bagian harus menunjukkan bahwa obat yang dibawa dari Kanada sama efektifnya dengan obat buatan AS, dan bahwa label yang disetujui FDA akan ditambahkan pada obat tersebut sebelum tersedia untuk pasien.

Persetujuan FDA juga diperkirakan akan menarik tantangan hukum dari para pembuat obat, kemungkinan besar oleh kelompok lobi Penelitian dan Produsen Farmasi Amerika (PhRMA). Kelompok ini telah menggugat upaya sebelumnya untuk mengimpor obat-obatan yang lebih murah dari negara lain. “Kami sangat prihatin dengan keputusan FDA yang ceroboh dalam menyetujui rencana impor negara bagian Florida. Memastikan pasien memiliki akses terhadap obat-obatan yang dibutuhkan sangatlah penting, namun impor obat-obatan yang tidak disetujui, baik dari Kanada atau negara lain di dunia, menimbulkan bahaya serius bagi kesehatan masyarakat. ," kata presiden dan CEO PhRMA Stephen Ubl dalam pernyataan Jumat. "Politisi harus berhenti mencampuri urusan orang Amerika dan layanan kesehatan mereka. PhRMA sedang mempertimbangkan semua opsi untuk mencegah kebijakan ini merugikan pasien."

Selain itu, Kanada telah menyatakan keberatannya terhadap pasokan obat-obatan yang dikooptasi oleh negara tersebut. Amerika Serikat. “Pasokan obat-obatan Kanada terlalu sedikit untuk memenuhi permintaan konsumen Amerika dan Kanada,” Maryse Durette, juru bicara Health Canada, mengatakan kepada The New York Times. "Impor dalam jumlah besar tidak akan memberikan solusi efektif terhadap masalah tingginya harga obat di AS."

The New York Times Artikel

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-01-06 06:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer