La FDA consente alla Florida di importare farmaci più economici dal Canada

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Dal Briefing Staff del medico HealthDay Reporter

VENERDI, 5 gennaio 2024 - In quello che potrebbe rivelarsi un importante punto di svolta per il mercato dei farmaci soggetti a prescrizione negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un piano della Florida per importare farmaci dal Canada.

Stati Uniti i residenti ora possono acquistare di tasca propria direttamente dalle farmacie canadesi, ma ai programmi statali Medicaid non è stato consentito di acquistare farmaci in grandi quantità dal Canada. In media, i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti sono più del doppio di quelli rilevati in Canada, secondo un rapporto della Rand Corp. analisi. I farmaci di marca sono ancora più costosi, con prezzi negli Stati Uniti quasi triplicati rispetto a quelli canadesi, aggiunge il rapporto.

La Florida afferma che potrebbe risparmiare fino a 150 milioni di dollari nel primo anno del programma importando medicinali che trattare l'HIV, l'AIDS, il diabete, l'epatite C, i disturbi mentali e altre condizioni, ha affermato lo Stato in un causa intentata contro la FDA in merito al programma di importazione proposto.

Il commissario della FDA Robert Califf, M.D., ha affermato in un dichiarazione ha rilasciato venerdì che la sua agenzia è "impegnata a lavorare con gli stati e le tribù indiane" che vogliono sviluppare programmi di importazione simili. "Queste proposte devono dimostrare che i programmi porterebbero a notevoli risparmi sui costi per i consumatori senza aggiungere il rischio di esposizione a farmaci non sicuri o inefficaci", ha osservato.

Tuttavia, la Florida e altri stati devono ancora affrontare ostacoli prima che i farmaci più economici possano iniziare a spedire oltre confine. Il programma della Florida dovrà presentare richieste separate alla FDA per ciascun farmaco soggetto a prescrizione che desidera importare, dimostrando di poter mantenere l’integrità della catena di approvvigionamento. Lo stato deve dimostrare che i farmaci importati dal Canada sono efficaci quanto quelli prodotti negli Stati Uniti e che le etichette approvate dalla FDA verranno aggiunte ai farmaci prima che siano resi disponibili ai pazienti.

L'approvazione della FDA Si prevede inoltre che attirerà sfide legali da parte dei produttori di farmaci, molto probabilmente da parte del gruppo di pressione Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Il gruppo ha intentato causa in passato per importare farmaci più economici da altri paesi. "Siamo profondamente preoccupati per la decisione sconsiderata della FDA di approvare il piano di importazione statale della Florida. Garantire ai pazienti l'accesso ai medicinali necessari è fondamentale, ma l'importazione di medicinali non approvati, sia dal Canada che da altre parti del mondo, rappresenta un serio pericolo per la salute pubblica. ", ha affermato il presidente e CEO di PhRMA Stephen Ubl in un dichiarazione venerdì. "I politici devono smettere di intromettersi tra gli americani e la loro assistenza sanitaria. PhRMA sta valutando tutte le opzioni per evitare che questa politica danneggi i pazienti."

Inoltre, il Canada ha espresso riserve sul fatto che la sua offerta di farmaci venga cooptata da gli Stati Uniti. "L'offerta di farmaci del Canada è troppo piccola per soddisfare le richieste sia dei consumatori americani che canadesi", ha detto al New York Times Maryse Durette, portavoce di Health Canada. "L'importazione di grandi quantità non fornirà una soluzione efficace al problema dei prezzi elevati dei farmaci negli Stati Uniti."

New York TimesArticolo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-06 06:15

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