FDA、フロリダ州がカナダから安価な医薬品を輸入することを許可

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Drugs.com による医学的レビュー。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

金曜日、 2024 年 1 月 5 日 -- 米国の処方薬市場にとって大きな転換点となる可能性がある中、米国食品医薬品局はカナダから医薬品を輸入するフロリダ州の計画を承認しました。

米国住民は現在、自腹でカナダの薬局から直接購入できるが、州のメディケイドプログラムではカナダから医薬品を大量に購入することは許可されていない。ランド研究所によると、米国の薬価は平均してカナダの薬価の 2 倍以上です。分析。ブランド薬はさらに高価で、米国の価格はカナダの価格のほぼ 3 倍であると報告書は付け加えています。

フロリダ州は、次のような医薬品を輸入することでプログラムの初年度に最大 1 億 5,000 万ドルを節約できる可能性があると述べています。 HIV、エイズ、糖尿病、C 型肝炎、精神的健康障害、その他の症状を治療すると州は 訴訟は、提案されている輸入プログラムに関して FDA に対して起こされました。

FDA 長官ロバート・カリフ医学博士は、声明は金曜日に発表され、同氏の代理店は同様の輸入プログラムの開発を望んでいる「州やインディアン部族と協力することに尽力している」と述べた。 「これらの提案は、プログラムが安全でないまたは効果のない薬物にさらされるリスクを追加することなく、消費者に大幅なコスト削減をもたらすことを証明する必要がある」と同氏は述べた。

しかし、フロリダ州やその他の州では、より安価な薬物が普及するまでに依然としてハードルに直面している。国境を越えた発送を開始します。フロリダ州のプログラムは、輸入したい処方薬ごとに個別の申請をFDAに提出し、サプライチェーンの完全性を維持できることを示す必要がある。州は、カナダから持ち込まれた医薬品が米国製の医薬品と同等の効果があること、および患者に提供される前に医薬品に FDA 承認のラベルが貼付されることを証明する必要があります。

FDA の承認また、製薬会社からの法的異議申し立ても予想されており、おそらくはロビー団体である米国製薬研究製造業協会（PhRMA）によるものと思われる。同団体は、他国から安価な医薬品を輸入しようとするこれまでの取り組みをめぐり訴訟を起こしている。 「私たちは、フロリダ州の輸入計画を承認するというFDAの無謀な決定を深く懸念しています。患者が必要な医薬品に確実にアクセスできるようにすることは重要ですが、カナダであろうと世界の他の場所からであろうと、未承認の医薬品の輸入は公衆衛生に深刻な危険をもたらします」 」と PhRMA の社長兼 CEO の Stephen Ubl 氏は 声明金曜日。 「政治家はアメリカ人と医療の間に入り込むのをやめる必要がある。PhRMAは、この政策が患者に害を及ぼすことを防ぐためのあらゆる選択肢を検討している。」

さらに、カナダは、自国の医薬品供給がアメリカ人によって横取りされることに懸念を表明している。米国。カナダ保健省の広報担当マリーズ・デュレット氏はニューヨーク・タイムズに対し、「カナダの医薬品供給量は少なすぎて、米国とカナダ双方の消費者の需要を満たすことができない」と語った。 「一括輸入は、米国の高額な薬価問題に対する効果的な解決策にはなりません。」

ニューヨーク タイムズ 記事

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-01-06 06:15

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