FDA, 플로리다주가 캐나다에서 더 저렴한 약품을 수입할 수 있도록 허용

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의사 브리핑 직원 HealthDay Reporter 작성

FRIDAY, 2024년 1월 5일 -- 미국 처방약 시장의 주요 전환점이 될 수 있는 상황에서 미국 식품의약국(FDA)은 캐나다에서 약품을 수입하려는 플로리다 계획을 승인했습니다.

미국 주민들은 이제 자신의 주머니에서 캐나다 약국에서 직접 구입할 수 있지만 주 Medicaid 프로그램은 캐나다에서 의약품을 대량으로 구입할 수 없습니다. Rand Corp.에 따르면 평균적으로 미국 약품 가격은 캐나다 가격의 두 배 이상입니다. 분석. 브랜드 약품은 훨씬 더 비싸며 미국 가격은 캐나다 가격의 거의 3배에 달한다고 보고서는 덧붙였습니다.

플로리다는 프로그램 첫 해에 다음과 같은 약품을 수입함으로써 최대 1억 5천만 달러를 절약할 수 있다고 밝혔습니다. HIV, AIDS, 당뇨병, C형 간염, 정신 건강 장애 및 기타 질환을 치료한다고 주정부는 제안된 수입 프로그램과 관련하여 FDA를 상대로 소송이 제기되었습니다.

FDA 국장 Robert Califf 박사는 성명은 그의 기관이 유사한 수입 프로그램을 개발하기를 원하는 "주 및 인디언 부족과 협력하기 위해 최선을 다하고 있다"고 금요일에 발표했습니다. "이러한 제안은 프로그램이 안전하지 않거나 효과가 없는 약품에 노출될 위험을 추가하지 않으면서 소비자에게 상당한 비용 절감 효과를 가져올 수 있음을 입증해야 합니다."라고 그는 지적했습니다.

그러나 플로리다와 기타 주에서는 더 저렴한 약품을 출시하기 전에 여전히 장애물에 직면해 있습니다. 국경을 넘어 배송을 시작합니다. 플로리다 프로그램은 수입하려는 각 처방약에 대해 FDA에 별도의 요청을 제출하여 공급망의 무결성을 유지할 수 있음을 보여야 합니다. 주정부는 캐나다에서 수입된 약품이 미국산 약품만큼 효과적이라는 점과 환자에게 제공되기 전에 FDA 승인 라벨이 약품에 추가될 것임을 입증해야 합니다.

FDA 승인 또한 제약회사들로부터 법적 문제를 제기할 것으로 예상되며, 로비 단체인 미국 제약 연구 및 제조업체(PhRMA)가 가장 가능성이 높습니다. 이 단체는 다른 나라에서 더 저렴한 약품을 수입하려는 이전의 노력에 대해 소송을 제기했습니다. "우리는 플로리다 주 수입 계획을 승인하려는 FDA의 무모한 결정에 깊은 우려를 표합니다. 환자가 필요한 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 것이 중요하지만 캐나다에서든 세계 다른 곳에서든 승인되지 않은 의약품을 수입하는 것은 공중 보건에 심각한 위험을 초래합니다. "라고 PhRMA 회장 겸 CEO인 Stephen Ubl은 성명서 금요일. "정치인들은 미국인과 그들의 건강 관리 사이에 개입하는 것을 중단해야 합니다. PhRMA는 이 정책이 환자에게 해를 끼치는 것을 방지하기 위한 모든 옵션을 고려하고 있습니다."

또한 캐나다는 캐나다가 약물 공급을 채택하는 것에 대해 의구심을 표명했습니다. 미국. 캐나다 보건부의 대변인인 Maryse Durette는 The New York Times에 “캐나다의 의약품 공급량이 미국과 캐나다 소비자 모두의 요구를 충족하기에는 너무 적습니다.”라고 말했습니다. "대량 수입은 미국의 높은 약가 문제에 대한 효과적인 해결책을 제공하지 못할 것입니다."

뉴욕 타임스 기사

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-01-06 06:15

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