FDA permite que a Flórida importe medicamentos mais baratos do Canadá

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 5 de janeiro de 2024 – No que pode ser um grande ponto de viragem para o mercado de medicamentos prescritos nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um plano da Flórida para importar medicamentos do Canadá.

EUA os residentes agora podem comprar diretamente de suas próprias farmácias canadenses, mas os programas estaduais do Medicaid não foram autorizados a comprar medicamentos a granel do Canadá. Em média, os preços dos medicamentos nos EUA são mais que o dobro daqueles encontrados no Canadá, de acordo com um estudo da Rand Corp. análise. Os medicamentos de marca são ainda mais caros, com os preços nos EUA quase o triplo dos preços canadenses, acrescenta o relatório.

A Flórida diz que poderia economizar até US$ 150 milhões no primeiro ano do programa, importando medicamentos que tratar HIV, AIDS, diabetes, hepatite C, transtornos de saúde mental e outras condições, afirmou o estado em um ação judicial movida contra a FDA em relação ao seu programa de importação proposto.

O comissário da FDA, Robert Califf, MD, disse em um declaração emitida na sexta-feira de que sua agência está "comprometida em trabalhar com estados e tribos indígenas" que desejam desenvolver programas de importação semelhantes. "Essas propostas devem demonstrar que os programas resultariam em economias significativas de custos para os consumidores, sem aumentar o risco de exposição a medicamentos inseguros ou ineficazes", observou ele.

No entanto, a Flórida e outros estados ainda enfrentam obstáculos antes que medicamentos mais baratos possam ser usados. comece a enviar através da fronteira. O programa da Florida terá de submeter pedidos separados à FDA para cada medicamento sujeito a receita médica que pretende importar, mostrando que pode manter a integridade da cadeia de abastecimento. O estado deve demonstrar que os medicamentos trazidos do Canadá são tão eficazes quanto os medicamentos fabricados nos EUA e que os rótulos aprovados pela FDA serão adicionados aos medicamentos antes de serem disponibilizados aos pacientes.

A aprovação da FDA também deverá atrair contestações legais por parte dos fabricantes de medicamentos, muito provavelmente por parte do grupo de lobby Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). O grupo processou esforços anteriores para importar medicamentos mais baratos de outros países. “Estamos profundamente preocupados com a decisão imprudente da FDA de aprovar o plano de importação do estado da Flórida. Garantir que os pacientes tenham acesso aos medicamentos necessários é fundamental, mas a importação de medicamentos não aprovados, seja do Canadá ou de qualquer outro lugar do mundo, representa um sério perigo para a saúde pública. ", disse o presidente e CEO da PhRMA, Stephen Ubl, em um declaração sexta-feira. "Os políticos precisam parar de se colocar entre os americanos e seus cuidados de saúde. A PhRMA está considerando todas as opções para evitar que esta política prejudique os pacientes."

Além disso, o Canadá expressou reservas sobre o fornecimento de medicamentos ser cooptado por os Estados Unidos. “A oferta de medicamentos no Canadá é demasiado pequena para satisfazer as exigências dos consumidores americanos e canadianos”, disse Maryse Durette, porta-voz da Health Canada, ao The New York Times. “A importação em massa não fornecerá uma solução eficaz para o problema dos altos preços dos medicamentos nos EUA.”

The New York Times Artigo

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-01-06 06:15

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