FDA ngumumake nggunakake pemeriksaan sing ora diwatesi ing fasilitas manufaktur asing

Tindakake Drugslib ing

Kajaba iku, FDA bakal ngevaluasi kabijakan agen lan dandan kanggo program inspeksi manca kanggo mesthekake yen FDA minangka standar emas kanggo pengawasan emas kanggo pengawasan emas kanggo pengacara emas. Owah-owahan iki bakal kalebu kabijakan njlentrehake investifator FDA kanggo nolak penginapan perjalanan saka industri sing wis diatur kalebu pangaturan lodging (taksi, limonine, lan kanggo njaga integritas proses pengawasan.

FDA nganakake udakara 12,000 pemriksaan domestik lan 3,000 pamriksan asing saben taun luwih saka 90 negara. Nalika produsen A.S. ngalami pamriksan sing kerep, ora bisa diduga, perusahaan manca asring sawetara minggu kanggo nyiyapake, ngrampungake integritas proses pengawasan. Sanajan ana peringatan sing luwih maju manawa perusahaan manca sing ditampa, FDA isih bisa nemokake kekurangan serius luwih saka kaping pindho luwih saka sajrone pemeriksaan domestik.

Mung ing program lan kasus tartamtu yaiku pemriksaan domestik FDA sing wis diumumake kanggo njamin cathetan lan personel sing cocog sajrone pemeriksaan. Nanging perusahaan sing diatur ora duwe wewenang kanggo negosiasi dina utawa wektu pemeriksaan- utawa ora duwe perusahaan manca nduweni kemampuan kanggo nindakake uga. Kanthi shift iki, FDA luwih njamin manawa saben produk mlebu ing A.S. Aman, sah, lan kanthi jujur. Pemriksaan sing ora diwartakake uga bakal mbantu mbabarake aktor sing ala - wong-wong sing nyathet cathetan utawa saliyane ndhelikake Amerika. FDA resmi njupuk tindakan peraturan nglawan perusahaan sing kepengin tundha, nolak, utawa mbatesi pemeriksaan, utawa nolak mlebu kanggo mriksa obat-obatan utawa piranti sing ora diatur.

Pemerintah ilmu global sing luar biasa kanggo FDA njamin produk panganan lan obat sing mlebu ing pasar A.S. Afrayen, dipercaya, lan asisten Komisioner Amérika, lan investigasi Michael Rogers. "Iki minangka bukti nyata-nyata lan wawasan sing penting kanggo nggawe keputusan reguler adhedhasar FDA kanggo nglindhungi kesehatan global sing nguatake pelaksanaan lan njaga kulawarga Amerika aman. Saben pemeriksaan liwat proses tugas klasifikasi kanggo ngaktifake tanggapan peraturan sing cocog. Malah pamriksan sing ngasilake "ora ana sing dituduhake" nyedhiyakake intelijen peraturan sing penting sing nguatake net safety kanggo para konsumen Amerika. Cara iki ditambahi tandha jaman anyar ing FDA Enforcement-kuwat, luwih cerdas, lan ora pati rame kanggo ndhukung kesehatan lan safety Amerika Amerika. Kanggo informasi luwih lengkap babagan inspeksi FDA, bukak database Inspeksi sing asring takon lan inspeksi asil sing larang regane, preduli saka klasifikasi.

Sumber: FDA

Dikirim : 2025-05-07 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer