FDA ngumumake rencana kanggo mbesuk syarat tes kewan kanggo antibodi monoklonal lan obat liyane

Tindakake Drugslib ing

April 1025 - Saiki, Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. Narkoba njupuk langkah-langkah umum kanthi cara obat-obatan kewan lan obat-obatan liyane sing luwih efektif. Cara anyar dirancang kanggo nambah safety obat lan nyepetake proses evaluasi, nalika nyuda biaya kewan, kalebu rega sing beracun, lan uji coba toksikan AI lan uji coba keracunan AI lan tesasi organoid (sing diarani metodologies utawa data Nams anyar). Implementasi regimen bakal diwiwiti kanthi langsung kanggo investigasi (INC) Anyar, ing ngendi data Nams disaranake, lan digarisake ing dalan sing uga dibebasake dina iki. Kanggo Nggawe Penemasan Efisiensi, Agensi uga bakal miwiti nggunakake data safety sing wis ana, nyata saka negara liya, kanthi standar pangaturan sing bisa dibandhingake, ing endi obat kasebut wis ditliti ing manungsa.

"Produsen narkoba dawa nindakake obat-obatan kewan tambahan sing duwe data ing panggunaan manungsa kanthi cepet lan nahan transferasi kanggo wong Amerika "Kanthi nggunakake modeling komputasi AI, tesutan organ basis manungsa, lan data manungsa nyata-nyata, kita bisa entuk perawatan sing luwih aman kanggo pasien sing luwih cepet kanggo ngevaluasi kesehatan sing luwih cepet ing evaluasi komputer sing ngganti: Roadmap nyengkuyung pangembang kanggo nggunakake pemodelan komputer lan intelijen buatan kanggo prédhiksi prilaku obat. Contone, model piranti lunak bisa nyonto kepiye antibodody Monocalonal nyebarake awak manungsa lan dipercaya prédhiksi efek sisih adhedhasar distrik molekuler obat. Kita percaya iki bakal nyuda kanthi cepet kanggo nyoba kewan. model laboratorium basis manungsa: kayata ati organik "lan organ-ajar - kanggo nguji safety. Eksperimen iki bisa mbukak efek beracun sing gampang ditindakake supaya bisa dilacak kewan, nyedhiyakake jendhela sing luwih langsung menyang tanggapan manungsa.

  • Nggarap Kemitahan sing cedhak karo lembaga federal kayata program Institut Kesehatan Nasional lan Departemen Toksikologi National Toxia, FDA Tujuan kanggo validasi cara alternatif (ICCVAM). Mitra FDA lan Federal bakal dadi tuan rumah kanggo bengkel umum ing taun iki kanggo ngrembug babagan royalmap lan ngumpulake input stakeolder babagan implementasine. Sajrone taun sing bakal teka, FDA tujuane ngluncurake program pilot ngidini milih pangembang antibodi kanggo nggunakake strategi uji coba adhedhasar non-kewan utamane. Temuan saka panaliten pilot sing diiringi bakal ngandhani owah-owahan kebijakan lan nganyari bimbingan sing bakal digulung ing fase.

    Komisioner Makary nyathet babagan usulan iki. " kanggo pasien , tegese pipo sing luwih efisien kanggo perawatan novel sing luwih apik. ROOT. "

    Sumber: FDA

    Dikirim : 2025-04-11 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer