FDA oznamuje plán, jak vyřadit nějaké testování zvířat

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 15. dubna 2025.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

Pondělí 14. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv oznámila, že se posune od testování zvířat ve vývoji monoklonálních protilátkových terapií a dalších léků, což upřednostňuje účinnější metody relevantního člověka.

Cílem nové strategie je zvýšit bezpečnost léčiv a urychlit proces hodnocení. Snaží se také snížit experimentování na zvířatech, nižší náklady na výzkum a vývoj a v důsledku toho snížit ceny léků.

K dosažení těchto cílů bude FDA používat počítačové modelování a umělou inteligenci (AI) k predikci chování léčiva a podporu používání lidských organoidů pěstovaných laboratoří (malé, samoorganizované trojrozměrné tkáňové kultury odvozené od kmenových buněk) a v orgánu na čipu, které napodobují systémy lidských orgánů, aby okamžitě byly stanoveny na bezprostřední regulaci, které jsou okamžitě vyšetřeny na bezprostřední regulaci, které jsou provediny pro okamžitě spuštěné na startu k okamžiku, kdy je proveden na trh, aby se stavěly k tomu, aby byly provediny nové regiony. Pro posouzení účinnosti začne agentura využívat již existující údaje o bezpečnosti v reálném světě ze zemí se srovnatelnými regulačními standardy, kde lék již podstoupil studie o lidech.

"Příliš dlouho výrobci léčiv provedli další testování léků na zvířatech, které mají údaje v mezinárodním měřítku lidského využití. Tato iniciativa znamená posun paradigmatu v hodnocení drog a má slibné urychlení a smysluplné léčby pro Američany a zároveň snižuje používání zvířat," uvedl v prohlášení M. D., M.P.H. „Využitím výpočetního modelování založeného na AI, laboratorním testováním na základě lidských orgánů a údajů o lidských údajích v reálném světě můžeme pacientům získat bezpečnější ošetření a spolehlivější a zároveň snižovat náklady na výzkum a vývoj a ceny drog. Je to výhra pro veřejné zdraví a etiku.“ href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announces/fda-announces-plan-out-animal-animal-animal-monoclonal-antibudies-and--other--trugs"> více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-15 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova