Die FDA kündigt den Plan an, einige Tierversuche auszuführen

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Um diese Ziele zu erreichen, verwendet die FDA Computermodellierung und künstliche Intelligenz (KI), um das Verhalten eines Arzneimittels vorherzusagen und die Verwendung von menschlichen Organoiden (winzige, selbstorganisierte dreidimensionale Gewebekulturen, die aus STEM-Zellen abgeleitet sind) und die von Stem-Zellen abgeleiteten Stem-Start-Start-Start-Sagens-Sagens-Vorgänge zu fördern. Um die Wirksamkeit zu beurteilen, wird die Agentur bereits vorhandene Sicherheitsdaten aus Ländern mit vergleichbaren regulatorischen Standards verwenden, in denen das Medikament bereits menschliche Studien unterzogen hat.

"seit zu lange haben arzneimittelhersteller zusätzliche tierversuche von arzneimitteln durchgeführt, die daten im breiten menschlichen gebrauch international haben. diese initiative markiert eine paradigmenverschiebung der arzneimittelbewertung und verspricht, heilmittel bedeutungsvolle behandlungen für amerikaner beschleunigen, tierkonsum", sagte fda -kommissar martin a. makary, m.d. "durch nutzung ai-basierten computermodellierung, laborbasiertem labortest human organ können wir patienten schneller zuverlässig sicherer behandeln gleichzeitig kosten arzneimittelpreise reduzieren. es ist win-win-situation öffentliche gesundheit ethik." href =https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fd-anounces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-oTher-drugs> mehr Informationen

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Quelle: Healthday

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