Η FDA ανακοινώνει το σχέδιο για τη σταδιακή δοκιμή σε ζώα

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 15 Απριλίου 2025.

Δευτέρα, 14 Απριλίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι απομακρύνεται από τις δοκιμές των ζώων στην ανάπτυξη θεραπειών μονοκλωνικού αντισώματος και άλλων φαρμάκων, ευνοώντας πιο αποτελεσματικές μεθόδους που σχετίζονται με τον άνθρωπο. Επιδιώκει επίσης να μειώσει τον πειραματισμό των ζώων, το χαμηλότερο κόστος έρευνας και ανάπτυξης και ως εκ τούτου μειώνει τις τιμές των ναρκωτικών.

Για να επιτευχθεί αυτά τα άκρα, το FDA θα χρησιμοποιήσει τη μοντελοποίηση υπολογιστών και την τεχνητή νοημοσύνη (AI) για να προβλέψει τη συμπεριφορά ενός φαρμάκου και να προωθήσει τη χρήση των ανθρώπινων οργανώσεων που καλλιεργούνται από τα φάρμακα. Εφαρμογές. Για να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα, ο οργανισμός θα αρχίσει να χρησιμοποιεί προϋπάρχοντα δεδομένα ασφάλειας, πραγματικού κόσμου από χώρες με συγκρίσιμα ρυθμιστικά πρότυπα, όπου το φάρμακο έχει ήδη υποβληθεί σε ανθρώπινες μελέτες.

"Για πολύ καιρό, οι κατασκευαστές φαρμάκων έχουν πραγματοποιήσει πρόσθετες δοκιμές σε ζώα φαρμάκων που έχουν δεδομένα σε ευρεία ανθρώπινη χρήση διεθνώς. Αυτή η πρωτοβουλία σηματοδοτεί μια μετατόπιση παραδείγματος στην αξιολόγηση των ναρκωτικών και έχει υπόσχεση να επιταχύνει τις θεραπείες και τις σημαντικές θεραπείες για τους Αμερικανούς, μειώνοντας τη χρήση των ζώων", δήλωσε ο Επίτροπος FDA Martin A. Makary, M.D., M.P.H. "Με την αξιοποίηση υπολογιστικών μοντέλων με βάση το AI, των εργαστηριακών δοκιμών με βάση το μοντέλο ανθρώπινου οργάνου και των ανθρώπινων δεδομένων του πραγματικού κόσμου, μπορούμε να πάρουμε ασφαλέστερες θεραπείες σε ασθενείς ταχύτερα και πιο αξιόπιστα, μειώνοντας ταυτόχρονα τα έξοδα Ε & Α και τις τιμές των ναρκωτικών. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requrement-monoclonal-antibodies-and-ther-drugs"> Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-15 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά