La FDA anuncia un plan para eliminar las pruebas en animales

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 15 de abril de 2025.

por Stephanie Brown Healthday Reporter

Lunes 14 de abril de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció que está alejando de las pruebas en animales en el desarrollo de terapias de anticuerpos monoclonales y otras drogas, favoreciendo métodos más efectivos y relevantes humanos.

La nueva estrategia apunta a mejorar la seguridad de los medicamentos y expeditar el proceso de evaluación. También busca disminuir la experimentación con animales, los menores costos de investigación y desarrollo, y como resultado, reducir los precios de los medicamentos.

Para lograr estos fines, la FDA utilizará el modelado de computadora y la inteligencia artificial (IA) para predecir el comportamiento de un fármaco y promover el uso de organoides humanos cultivados en laboratorio (pequeños y autoorganizados cultivos de tejido tridimensionales derivados de células madre) y los sistemas de órganos de órgano de órgano que se mimican a los órganos humanos para probar la seguridad de los medicamentos. Para evaluar la eficacia, la agencia comenzará a utilizar datos de seguridad preexistentes del mundo real de países con estándares regulatorios comparables, donde el medicamento ya se ha sometido a estudios en humanos.

"Durante demasiado tiempo, los fabricantes de medicamentos han realizado pruebas adicionales en animales de drogas que tienen datos en uso humano amplio internacionalmente. Esta iniciativa marca un cambio de paradigma en la evaluación de los medicamentos y promete acelerar las curas y los tratamientos significativos para los estadounidenses al tiempo que reducen el uso de animales", dijo el comisionado de la FDA Martin A. Makary, M.D., M.P.H., dijo en una declaración. "Al aprovechar el modelado computacional basado en la IA, las pruebas de laboratorio basadas en modelos de órganos humanos y los datos humanos del mundo real, podemos obtener tratamientos más seguros a los pacientes de manera más rápida y confiable, al tiempo que reducen los costos de I + D y los precios de los medicamentos. Es un beneficio mutuo para la salud pública y la ética". href = "https://www.fda.gov/news-events/press-nouncements/fda-aNunces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-thrugs"> Más información

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-04-15 12:00

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