FDA mengumumkan rencana untuk menghapus beberapa pengujian hewan

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 15 April 2025.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Senin, 14 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. mengumumkan akan beralih dari pengujian hewan dalam pengembangan terapi antibodi monoklonal dan obat-obatan lain, mendukung metode yang lebih efektif dan relevan dengan manusia.

Strategi baru ini bertujuan untuk meningkatkan keamanan obat dan mempercepat proses evaluasi. Ini juga berupaya mengurangi eksperimen hewan, penelitian yang lebih rendah dan biaya pengembangan, dan sebagai hasilnya, mengurangi harga obat.

Untuk mencapai tujuan-tujuan ini, FDA akan menggunakan pemodelan komputer dan kecerdasan buatan (AI) untuk memprediksi perilaku obat dan mempromosikan penggunaan organoid manusia yang ditanam laboratorium (kecil, sistem peluncuran yang baru untuk diselesaikan oleh sel-sel yang baru untuk diatur. Untuk menilai kemanjuran, agensi akan mulai memanfaatkan data keselamatan dunia nyata yang sudah ada sebelumnya dari negara-negara dengan standar peraturan yang sebanding, di mana obat tersebut telah menjalani studi manusia.

"For too long, drug manufacturers have performed additional animal testing of drugs that have data in broad human use internationally. This initiative marks a paradigm shift in drug evaluation and holds promise to accelerate cures and meaningful treatments for Americans while reducing animal use," FDA Commissioner Martin A. Makary, M.D., M.P.H., said in a statement. "Dengan memanfaatkan pemodelan komputasi berbasis AI, pengujian laboratorium berbasis model organ manusia, dan data manusia dunia nyata, kita bisa mendapatkan perawatan yang lebih aman untuk pasien lebih cepat dan lebih andal, sementara juga mengurangi biaya litbang dan harga obat. Ini adalah win-win untuk kesehatan masyarakat dan etika." href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal- antibodies-and-brugs"> informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-15 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer