La FDA annuncia il piano per eliminare gradualmente alcuni test sugli animali

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 15 aprile 2025.

da Stephanie Brown Healthday Reporter

Lunedì 14 aprile 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato che si sta allontanando dai test sugli animali nello sviluppo di terapie anticorpi monoclonali e altri farmaci, favorendo metodi più efficaci e rilevanti per l'uomo.

La nuova strategia mira a migliorare la sicurezza del farmaco e accelerare il processo di valutazione. Cerca inoltre di ridurre la sperimentazione animale, ridurre i costi di ricerca e sviluppo e, di conseguenza, ridurre i prezzi dei farmaci.

Per raggiungere queste estremità, la FDA utilizzerà la modellazione informatica e l'intelligenza artificiale (AI) per prevedere il comportamento di un farmaco e promuovere l'uso di organoidi umani coltivati ​​in laboratorio (piccoli, auto-organizzate colture di tessuti tridimensionali che sono state impostate immediatamente per il lancio di farmaci per la medicina per la medicina. applicazioni. Per valutare l'efficacia, l'agenzia inizierà a utilizzare i dati preesistenti della sicurezza del mondo reale da paesi con standard normativi comparabili, in cui il farmaco ha già subito studi sull'uomo.

"Per troppo tempo, i produttori di droga hanno eseguito ulteriori test sugli animali di farmaci che hanno dati in ampio uso umano a livello internazionale. Questa iniziativa segna un cambio di paradigma nella valutazione dei farmaci e promettono di accelerare le cure e i trattamenti significativi per gli americani, riducendo l'uso di animali", ha detto il commissario FDA ", il commissario FDA Martin A. Makario, M.D., M.P.H., ha detto. "Sfruttando la modellazione computazionale basata sull'intelligenza artificiale, i test di laboratorio basati su modelli di organi umani e i dati umani del mondo reale, possiamo ottenere trattamenti più sicuri ai pazienti più velocemente e in modo più affidabile, riducendo anche i costi di ricerca e sviluppo e i prezzi dei farmaci. È una vittoria per la salute pubblica ed etica."

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-04-15 12:00

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