FDAは、動物試験を段階的に廃止する計画を発表しました

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カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。最後に2025年4月15日に更新されました。

2025年4月14日月曜日 - 米国食品医薬品局は、モノクローナル抗体療法やその他の薬物の開発において動物試験から離れてシフトし、より効果的で人間に関連する方法を支持すると発表しました。また、動物の実験を減らし、研究開発コストを削減し、その結果、薬物価格を下げることを目指しています。

これらの目的を達成するために、FDAはコンピューターモデリングと人工知能（AI）を使用して薬物の行動を予測し、実験室で成長したヒトオルガノイド（幹細胞に由来する小さな自己組織化された3次元組織培養）と、人間の臓器を模倣して薬物安全性を模倣している臓器用A-chipシステムの使用を促進します。有効性を評価するために、代理店は、等しい規制基準を持つ国からの既存の実世界の安全データを利用し始めます。

"長すぎると、薬物メーカーは、幅広い人間の使用を国際的に使用する薬物の追加の動物試験を実施してきました。このイニシアチブは、薬物評価のパラダイムシフトをマークし、動物の使用を減らしながらアメリカ人の治療法と意味のある治療を促進することを約束します。 「AIベースの計算モデリング、人間の臓器モデルベースのラボテスト、および実際の人間のデータを活用することにより、患者のより速く、より確実により安全な治療を得ることができ、R＆Dコストとドラッグ価格を削減します。公衆衛生と倫理のためのwin-winです。」 href = "https://www.fda.gov/news-events/press-Announcements/fda-Announces-phase-testing-animal-testing-monoclonal-antibodies and-other-drugs">詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-04-15 12:00

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