A FDA anuncia um plano para eliminar alguns testes em animais

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 15 de abril de 2025.Segunda-feira, 14 de abril de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA anunciou que está se afastando dos testes em animais no desenvolvimento de terapias de anticorpos monoclonais e outros medicamentos, favorecendo os métodos mais eficazes e relevantes para o ser humano. Ele também procura diminuir a experimentação de animais, reduzir os custos de pesquisa e desenvolvimento e, como resultado, reduzir os preços dos medicamentos.

Para alcançar esses fins, o FDA usará modelagem de computadores e inteligência artificial (IA) para prever o comportamento de um medicamento e promover o uso de organoides humanos cultivados em laboratório (pequenos e auto-organizados tecidos tridimensionais para testar a segurança do poço. Para avaliar a eficácia, a agência começará a utilizar dados de segurança preexistentes e do mundo real de países com padrões regulatórios comparáveis, onde o medicamento já passou por estudos em humanos.

"Por muito tempo, os fabricantes de medicamentos realizaram testes em animais adicionais de medicamentos que possuem dados em amplo uso humano internacionalmente. Essa iniciativa marca uma mudança de paradigma na avaliação de medicamentos e pretende acelerar curas e tratamentos significativos para os americanos enquanto reduzem o uso de animais, na FDA Martin A. Makary, M.D. "Ao alavancar a modelagem computacional baseada em IA, testes de laboratório baseados em modelos de órgãos humanos e dados humanos do mundo real, podemos obter tratamentos mais seguros para pacientes mais rápidos e confiáveis, além de reduzir os custos de P&D e os preços dos medicamentos. É um ganho de saúde e ética pública". href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-e outros-drugs"> mais informações

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-04-15 12:00

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