FDA объявляет о планировании поэтапного испытания на животных

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновлено 15 апреля 2025 года.

Понедельник, 14 апреля 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США объявило, что отключается от испытаний на животных при разработке методов моноклональных антител и других лекарств, предпочитая более эффективные, связанные с человеком методы. Он также стремится снизить эксперименты на животных, более низкие затраты на исследования и разработки, и в результате снизить цены на лекарства.

Чтобы достичь этих целей, FDA будет использовать компьютерное моделирование и искусственный интеллект (AI) для прогнозирования поведения препарата и способствовать использованию выращиваемых лабораториями организованными организмами (крошечные, самоорганизованные трехмерные тканевые культуры, полученные из стволовых клеток), а системы органа в чип, которые MIMIC Organs для тестирования лекарственных средств, которые сразу же, не сразу запускают. Чтобы оценить эффективность, агентство начнет использовать ранее существовавшие, реальные данные о безопасности из стран с сопоставимыми нормативными стандартами, где препарат уже проходил исследования на людях.

«Слишком долго производители лекарств провели дополнительное тестирование на животных лекарств, которые имеют данные в широком использовании человека на международном уровне. Эта инициатива знаменует собой смену парадигмы в оценке наркотиков и обещает ускорить лекарства и значимые методы лечения для американцев, в то время как уполномоченное в заявлении FDA Martin A. Makary, M.D.H.H.H.H.H.H.H.H.H. «Используя вычислительное моделирование на основе искусственного интеллекта, лабораторное тестирование на основе модели органов человека и реальные данные о человеке, мы можем более безопасно и надежно получить более безопасные методы лечения пациентов, а также снижение затрат на НИОКР и цены на лекарства. Это беспроигрышное для общественного здравоохранения и этики». href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antipowdies-and-tory-drugs"> Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-15 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова