FDA оголошує про план припинити деякі тестування на тваринах

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 15 квітня 2025 р.

від Стефані Браун-репортер Healthday

понеділок, 14 квітня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів оголосила, що відходить від тестування на тваринах при розробці моноклональних методів антитіл та інших препаратів, що сприяє більш ефективним, пов'язаним з людиною методами. Він також прагне знизити експерименти на тваринах, знизити витрати на дослідження та розробки, а в результаті знизити ціни на наркотики.

Для досягнення цих цілей FDA використовуватиме комп'ютерне моделювання та штучний інтелект (AI) для прогнозування поведінки наркотиків та сприяння використанню людських органоїдів (крихітних, самоорганізованих тривимірних культур тканин, отриманих із стовбурових клітин) та системами органу-на-chip, що MIMic Organs для тестування наркотиків. Для оцінки ефективності агентство почне використовувати існуючі дані про безпеку в реальному світі з країн з порівнянними нормативними стандартами, де препарат вже пройшов дослідження людини.

"Занадто довго виробники наркотиків провели додаткове тестування на тваринах наркотиків, які мають дані, що мають широке вживання людини на міжнародному рівні. Ця ініціатива позначає зміну парадигми в оцінці наркотиків і обіцяє прискорити вилікування та змістовні методи лікування для американців, зменшуючи вживання тварин", - зазначає комісар FDA Мартін А. Макарі, М., М.П., ​​заявив у заяві. "Використовуючи обчислювальне моделювання на основі AI, лабораторне тестування на основі людських модель та дані людини, ми можемо швидше і надійно отримувати безпечніші методи лікування пацієнтам. Це виграш для охорони здоров'я та етики." href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-ud-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-hers-drugs"> Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-04-15 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова