FDA ernennt neuen Leiter für Medizinprodukte

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 23. Oktober 2024.

Von Ernie Mundell HealthDay Reporter

MITTWOCH, 23. Oktober 2024 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gab am Dienstag bekannt, dass sie Dr. Michelle Tarver wird die Abteilung für medizinische Geräte leiten.

Die Ernennung eines neuen Direktors für Dr. Jeffrey Shuren, der während seiner 15-jährigen Tätigkeit als Leiter einer Agentur mit engen Verbindungen zur Medizingeräteindustrie wegen ethischer Verfehlungen kritisiert wurde. Shuren gab im Juli seinen Rücktritt bekannt.

„Dr. „Tarver zeigt eine echte Leidenschaft für Daten, Wissenschaft, Medizin und Beweise, die alle von entscheidender Bedeutung sind, um die Entscheidungen der FDA zu unterstützen und voranzutreiben“, sagte FDA-Kommissar Dr. Das sagte Robert Califf in einer Mitteilung an die Mitarbeiter der Agentur, berichtete die New York Times. „Sie arbeitet daran, Zusammenarbeit und Transparenz bei der Erreichung der strategischen Prioritäten für das Zentrum und die Agentur aufzubauen.“

Tarver sagte in einer Erklärung, dass es ihr eine Ehre sei, die Abteilung zu leiten, und dass sie beabsichtige, „unserem Dienst an der öffentlichen Gesundheit weiterhin verpflichtet zu bleiben und sicherzustellen, dass alle Patienten in den USA Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen medizinischen Geräten haben“.

Laut der Times verfügt die Medizingeräteabteilung der FDA über ein Budget von 790 Millionen US-Dollar und beschäftigt über 2.500 Mitarbeiter. Es überwacht die Entwicklung Tausender Geräte für die medizinische Diagnose und Behandlung.

Zu diesen Geräten gehören Artikel, die es schon seit Jahrzehnten gibt, wie Hüftprothesen und Koronarstents, aber auch hochmoderne Geräte, die Technologien wie KI nutzen.

Ihre FDA-Bio beschreibt Tarver als „Eine visionäre Führungskraft im öffentlichen Gesundheitswesen, staatlich geprüfte Augenheilkunde mit einem Doktortitel in Epidemiologie … Sie war mehr als 15 Jahre lang als Regulierungsbehörde für medizinische Geräte tätig, trieb strategische Initiativen voran, führte klinische Forschung durch und veränderte die Unternehmenskultur.“

„Dr. Tarver erhielt einen B.S. in Biochemie vom Spelman College in Atlanta und schloss das M.D./Ph.D.-Programm an der Johns Hopkins University School of Medicine und der Bloomberg School of Public Health ab“, heißt es in der Biografie weiter. „Als engagierte Ärztin kümmert sie sich weiterhin um Menschen mit entzündlichen Augenerkrankungen.“

Die Reaktionen auf Tarvers Ernennung waren im Allgemeinen positiv.

Scott Whitaker, Präsident von AdvaMed, dem größten Handelsverband der Geräteindustrie , heißt es in einer Erklärung dass Tarver die Abteilung „mit einem kooperativen Ansatz und einem Verständnis für die Notwendigkeit leiten wird, sichere, bewährte Technologien in die Hände der Patienten und Anbieter zu bringen, die sie benötigen.“

Diane Zuckerman ist Präsidentin des National Center for Health Research, einer gemeinnützigen Organisation, die die Geräterichtlinien der FDA überwacht. Im Gespräch mit Sie sagte gegenüber der Times, Tarver konzentriere sich auf die Patientensicherheit und darauf, „sicherzustellen, dass Patienten die Risiken und Vorteile von Medizinprodukten verstehen“.

QUELLEN: U.S. Food and Drug Administration, Website; AdvaMed, Pressemitteilung, 22. Oktober 2024; New York Times

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-10-24 06:00

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