La FDA nombra nuevo director de dispositivos médicos

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 23 de octubre de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 23 de octubre de 2024 -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció el martes que ha designado Dr. Michelle Tarver encabezará su división que supervisa los dispositivos médicos.

El nombramiento de un nuevo director para Centro de Dispositivos y Salud Radiológica llega en un momento de gran innovación y cambio en el campo de los dispositivos médicos, en el que la IA desempeña un papel cada vez más importante en tecnologías médicas.

Tarver reemplaza al director saliente Dr. Jeffrey Shuren, quien enfrentó críticas por fallos éticos durante sus 15 años al frente de una agencia con estrechos vínculos con la industria de dispositivos médicos. Shuren anunció su retiro en julio.

“Dr. Tarver demuestra una verdadera pasión por los datos, la ciencia, la medicina y la evidencia, todos los cuales son fundamentales para respaldar e impulsar las decisiones de la FDA”, Comisionado de la FDA Dr. dijo Robert Califf en un comunicado al personal de la agencia, informó el New York Times. "Ella trabaja para generar colaboración y transparencia para lograr las prioridades estratégicas para el centro y la agencia".

Tarver dijo en un comunicado que era un honor para ella liderar la división y planeaba “seguir comprometida con nuestro servicio a la salud pública y garantizar que todos los pacientes en los EE. UU. tengan acceso a dispositivos médicos seguros, eficaces y de alta calidad”.

Según el Times, la división de dispositivos médicos de la FDA tiene un presupuesto de 790 millones de dólares y una plantilla de más de 2.500 personas. Supervisa el desarrollo de miles de dispositivos utilizados en el diagnóstico y tratamiento médico.

Estos dispositivos incluyen artículos que han existido durante décadas, como reemplazos de cadera y stents coronarios, así como dispositivos de vanguardia que utilizan tecnologías como la inteligencia artificial.

Su biografía de la FDA describe a Tarver como "una ejecutiva visionaria de salud pública, certificada en oftalmología y con un doctorado en epidemiología... Ha pasado más de 15 años como reguladora de dispositivos médicos, impulsando iniciativas estratégicas, realizando investigaciones clínicas y cambiando la cultura organizacional".

"El Dr. Tarver recibió una licenciatura en Bioquímica del Spelman College en Atlanta y completó el programa de doctorado y doctorado en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Facultad de Salud Pública Bloomberg", continúa diciendo la biografía. "Como médica dedicada, continúa atendiendo a personas que padecen afecciones oculares inflamatorias".

La reacción al nombramiento de Tarver fue en general positiva.

Scott Whitaker, presidente de AdvaMed, la asociación comercial de la industria de dispositivos más grande , dijo en una declaración que Tarver liderará la división "con un enfoque colaborativo y un reconocimiento de la necesidad de poner tecnologías seguras y probadas en manos de los pacientes y proveedores que las necesitan".

Diane Zuckerman es presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud, una organización sin fines de lucro que monitorea la política de dispositivos de la FDA. The Times, dijo que Tarver se centra en la seguridad del paciente y "en asegurarse de que los pacientes comprendan los riesgos y beneficios" de los dispositivos médicos.

FUENTES: Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.; AdvaMed, comunicado de prensa, 22 de octubre de 2024; New York Times

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-10-24 06:00

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