La FDA nomme un nouveau responsable des dispositifs médicaux

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 23 octobre 2024.

Par Ernie Mundell HealthDay Reporter

MERCREDI 23 octobre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé mardi qu'elle avait nommé Dr. Michelle Tarver à la tête de sa division qui supervise les dispositifs médicaux.

La nomination d'un nouveau directeur pour le Centre pour les dispositifs et la santé radiologique arrive à une époque de grande innovation et de changement dans le domaine des dispositifs médicaux, l'IA jouant un rôle croissant dans les technologies médicales.

Tarver remplace le directeur sortant Dr. Jeffrey Shuren, qui a été critiqué pour manquements éthiques au cours de ses 15 années à la tête d'une agence étroitement liée à l'industrie des dispositifs médicaux. Shuren a annoncé sa retraite en juillet.

« Dr. Tarver démontre une véritable passion pour les données, la science, la médecine et les preuves, qui sont tous essentiels pour soutenir et guider les décisions de la FDA », a déclaré le commissaire de la FDA Dr. Robert Califf a déclaré dans un communiqué adressé au personnel de l'agence, a rapporté le New York Times. « Elle s'efforce de renforcer la collaboration et la transparence dans la réalisation des priorités stratégiques du centre et de l'agence. »

Tarver a déclaré dans un communiqué qu'elle était honorée de diriger la division et qu'elle prévoyait de « rester engagée dans notre service de santé publique et de garantir que tous les patients aux États-Unis aient accès à des dispositifs médicaux de haute qualité, sûrs et efficaces ».

Selon le Times, la division des dispositifs médicaux de la FDA dispose d'un budget de 790 millions de dollars et d'un effectif de plus de 2 500 personnes. Il supervise le développement de milliers d'appareils utilisés dans le diagnostic et le traitement médical.

Ces dispositifs comprennent des éléments qui existent depuis des décennies, tels que des arthroplasties de la hanche et des stents coronariens, ainsi que des dispositifs de pointe qui utilisent des technologies telles que l'IA.

Sa bio FDA décrit Tarver comme "une cadre visionnaire en santé publique, certifiée en ophtalmologie et titulaire d'un doctorat en épidémiologie... Elle a passé plus de 15 ans en tant qu'organisme de réglementation des dispositifs médicaux, dirigeant des initiatives stratégiques, menant des recherches cliniques et changeant la culture organisationnelle."

"Le Dr Tarver a obtenu une licence en biochimie du Spelman College d'Atlanta et a suivi le programme de médecine/doctorat de l'école de médecine de l'université Johns Hopkins et de l'école de santé publique Bloomberg", poursuit la biographie. "En tant que clinicienne dévouée, elle continue de soigner les personnes souffrant de maladies oculaires inflammatoires."

Les réactions à la nomination de Tarver ont été généralement positives.

Scott Whitaker, président d'AdvaMed, la plus grande association professionnelle de l'industrie des appareils électroniques , a déclaré dans une déclaration que Tarver dirigera la division « avec une approche collaborative et une appréciation de la nécessité de mettre des technologies sûres et éprouvées entre les mains des patients et des prestataires qui en ont besoin. »

Diane Zuckerman est présidente du National Center for Health Research, une organisation à but non lucratif qui surveille la politique de la FDA en matière de dispositifs. Dans le Times, elle a déclaré que Tarver se concentre sur la sécurité des patients et « s'assure que les patients comprennent les risques et les avantages » des dispositifs médicaux.

SOURCES : site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis ; AdvaMed, communiqué de presse, 22 octobre 2024 ; New York Times

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2024-10-24 06:00

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