FDA Menunjuk Kepala Alat Kesehatan Baru

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 23 Okt 2024.

Oleh Ernie Mundell HealthDay Reporter

RABU, 23 Oktober 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Selasa mengumumkan bahwa mereka telah menunjuk Dr. Michelle Tarver akan memimpin divisi yang mengawasi peralatan medis.

Penunjukan direktur baru untuk Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi hadir pada saat terjadi inovasi dan perubahan besar di bidang perangkat medis, dengan peran AI yang semakin meningkat dalam teknologi medis.

Tarver menggantikan direktur yang keluar Dr. Jeffrey Shuren, yang menghadapi kritik atas pelanggaran etika selama 15 tahun menjalankan agensi yang memiliki hubungan dekat dengan industri peralatan medis. Shuren mengumumkan pengunduran dirinya pada bulan Juli.

“Dr. Tarver menunjukkan minat yang tulus terhadap data, sains, kedokteran, dan bukti, yang semuanya penting untuk mendukung dan mendorong keputusan FDA,” Komisaris FDA Dr. Robert Califf mengatakan dalam pengumuman kepada staf agensi, New York Times melaporkan. “Dia berupaya membangun kolaborasi dan transparansi dalam mencapai prioritas strategis bagi pusat dan lembaga tersebut.”

Tarver mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa dia merasa terhormat untuk memimpin divisi tersebut dan berencana untuk “tetap berkomitmen dalam pelayanan kami terhadap kesehatan masyarakat dan memastikan semua pasien di AS memiliki akses ke perangkat medis berkualitas tinggi, aman dan efektif.”

Menurut Times, divisi perangkat medis FDA memiliki anggaran sebesar $790 juta dan staf lebih dari 2.500 orang. Perusahaan ini mengawasi pengembangan ribuan perangkat yang digunakan dalam diagnosis dan perawatan medis.

Perangkat ini mencakup barang-barang yang telah ada selama beberapa dekade, seperti penggantian pinggul dan stent koroner, serta perangkat mutakhir yang memanfaatkan teknologi seperti AI.

Biografi FDA-nya menggambarkan Tarver sebagai "seorang eksekutif kesehatan masyarakat visioner, bersertifikat dewan di bidang oftalmologi dengan gelar doktor di bidang epidemiologi....Dia telah menghabiskan lebih dari 15 tahun sebagai regulator perangkat medis, mendorong inisiatif strategis, melakukan penelitian klinis, dan mengubah budaya organisasi."

"Dr. Tarver menerima gelar B.S. dalam bidang Biokimia dari Spelman College di Atlanta dan menyelesaikan program M.D./Ph.D. di Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins dan Sekolah Kesehatan Masyarakat Bloomberg," lanjut biodata tersebut. "Sebagai dokter yang berdedikasi, dia terus merawat orang-orang yang menderita kondisi peradangan mata."

Reaksi terhadap penunjukan Tarver secara umum positif.

Scott Whitaker, presiden AdvaMed, asosiasi perdagangan industri perangkat terbesar , dinyatakan dalam pernyataan bahwa Tarver akan memimpin divisi ini "dengan pendekatan kolaboratif dan apresiasi terhadap kebutuhan untuk memberikan teknologi yang aman dan terbukti ke tangan pasien dan penyedia layanan yang membutuhkannya.”

Diane Zuckerman adalah presiden Pusat Penelitian Kesehatan Nasional, sebuah organisasi nirlaba yang memantau kebijakan perangkat FDA. Berbicara kepada Times, katanya Tarver fokus pada keselamatan pasien dan “memastikan pasien memahami risiko dan manfaat” perangkat medis.

SUMBER: Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S., situs web; AdvaMed, rilis berita, 22 Oktober 2024; New York Times

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-10-24 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer