La FDA nomina il nuovo responsabile dei dispositivi medici

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 23 ottobre 2024.

Di Ernie Mundell HealthDay Reporter

MERCOLEDI 23 ottobre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato martedì di aver nominato Dr. Michelle Tarver sarà a capo della divisione che supervisiona i dispositivi medici.

La nomina di un nuovo direttore per Center for Devices and Radiological Health arriva in un momento di grande innovazione e cambiamento nel campo dei dispositivi medici, in cui l'intelligenza artificiale gioca un ruolo sempre più importante nelle tecnologie mediche.

Tarver sostituisce il direttore uscente Dr. Jeffrey Shuren, che ha dovuto affrontare critiche per errori etici durante i suoi 15 anni di gestione di un'agenzia con stretti legami con l'industria dei dispositivi medici. Shuren ha annunciato il suo ritiro a luglio.

“Dr. Tarver dimostra una vera passione per i dati, la scienza, la medicina e le prove, tutti elementi fondamentali per supportare e guidare le decisioni della FDA", ha affermato il Commissario della FDA Dr. Robert Califf ha detto in un annuncio al personale dell'agenzia, ha riferito il New York Times. "Lavora per creare collaborazione e trasparenza nel raggiungimento delle priorità strategiche per il centro e l'agenzia."

Tarver ha dichiarato in una dichiarazione di essere onorata di guidare la divisione e di voler "rimanere impegnata nel nostro servizio alla salute pubblica e garantire a tutti i pazienti negli Stati Uniti l'accesso a dispositivi medici di alta qualità, sicuri ed efficaci".

Secondo il Times, la divisione dispositivi medici della FDA ha un budget di 790 milioni di dollari e uno staff di oltre 2.500 persone. Supervisiona lo sviluppo di migliaia di dispositivi utilizzati nella diagnosi e nel trattamento medico.

Questi dispositivi includono articoli che esistono da decenni, come protesi dell'anca e stent coronarici, nonché dispositivi all'avanguardia che utilizzano tecnologie come l'intelligenza artificiale.

La sua biografia della FDA descrive Tarver come "un dirigente visionario della sanità pubblica, certificato in oftalmologia con un dottorato in epidemiologia.... Ha trascorso più di 15 anni come regolatore dei dispositivi medici, guidando iniziative strategiche, conducendo ricerca clinica e cambiando la cultura organizzativa."

"Il Dr. Tarver ha conseguito una laurea in Biochimica presso lo Spelman College di Atlanta e ha completato il programma di MD/Ph.D. presso la Johns Hopkins University School of Medicine e la Bloomberg School of Public Health", si legge nella biografia. "In qualità di medico dedicato, continua a prendersi cura di persone che vivono con patologie infiammatorie agli occhi."

La reazione alla nomina di Tarver è stata generalmente positiva.

Scott Whitaker, presidente di AdvaMed, la più grande associazione di categoria dell'industria dei dispositivi , ha affermato in una dichiarazione che Tarver guiderà la divisione "con un approccio collaborativo e riconoscendo la necessità di mettere tecnologie sicure e comprovate nelle mani dei pazienti e dei fornitori che ne hanno bisogno."

Diane Zuckerman è presidente del National Center for Health Research, un'organizzazione no-profit che monitora la politica della FDA sui dispositivi. Al Times, ha affermato che Tarver è concentrato sulla sicurezza dei pazienti e "nell'assicurarsi che i pazienti comprendano i rischi e i benefici" dei dispositivi medici.

FONTI: Food and Drug Administration statunitense, sito web; AdvaMed, comunicato stampa, 22 ottobre 2024; New York Times

Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-10-24 06:00

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