FDA、医療機器部門の新しい責任者を任命

ドラッグスリブをフォローしてください

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 10 月 23 日です。

執筆者: Ernie Mundell HealthDay レポーター

2024 年 10 月 23 日水曜日 -- 米国食品医薬品局は火曜日、Dr.ミシェル・ターバー氏が医療機器を監督する部門の責任者に就任。

デバイスおよび放射線衛生センターは、医療機器分野における大きな革新と変化の時期に設立され、AI の役割が増大しています。医療技術の分野。

ターバー氏が退任する所長の後任となるターバー博士ジェフリー・ シュレン氏は、医療機器業界と密接な関係を持つ代理店を15年間経営してきた際に、倫理上の誤りで批判に直面した。 Shuren 氏は 7 月に引退を発表しました。

「Dr.ターバー氏は、データ、科学、医学、証拠に対する真の情熱を示しており、これらはすべて FDA の決定を支持し、推進するために重要です。」と FDA 長官は述べています。Dr.ロバート・ カリフ氏は代理店スタッフへの発表でこう述べたとニューヨーク・タイムズ紙が報じた。 「彼女は、センターと政府機関の戦略的優先事項を達成するための協力と透明性の構築に努めています。」

ターバー氏は声明で、同部門を率いることを光栄に思うとともに、「今後も公衆衛生への貢献と、米国内のすべての患者が高品質で安全かつ効果的な医療機器を確実に利用できるよう尽力して​​いく」と述べた。

タイムズ紙によると、FDA の医療機器部門の予算は 7 億 9,000 万ドルで、スタッフは 2,500 名を超えています。医療診断と治療に使用される何千ものデバイスの開発を監督しています。

これらのデバイスには、人工股関節置換術や冠状動脈ステントなどの数十年前から存在するアイテムだけでなく、AI などのテクノロジーを活用した最先端のデバイスも含まれます。

彼女の FDA 経歴説明者であるターバー氏は、 「先見の明のある公衆衛生幹部であり、眼科の認定医で疫学の博士号も取得しています。医療機器規制当局として 15 年以上を費やし、戦略的取り組みを推進し、臨床研究を実施し、組織文化を変革してきました。」

「ターバー博士は、アトランタのスペルマン大学で生化学の学士号を取得し、ジョンズ・ホプキンス大学医学部とブルームバーグ公衆衛生大学院で医学博士/博士号プログラムを修了しました」と経歴には続けられている。 「献身的な臨床医として、彼女は炎症性の眼疾患を抱えて生きる人々のケアを続けています。」

ターバー氏の任命に対する反応は概して好意的でした。

Scott Whitaker、最大のデバイス産業業界団体である AdvaMed 会長と声明 ターバー氏は、「協力的なアプローチと、安全で実証済みの技術を患者やそれを必要とする医療提供者の手に届ける必要性への認識を持って」部門を率いることになると述べています。

ダイアン・ ザッカーマンは、FDA の機器政策を監視する非営利団体である国立健康研究センターの所長です。タイムズ紙で彼女は、ターバー氏は患者の安全と、医療機器の「リスクと利点を患者が確実に理解できるようにすること」に重点を置いていると述べた。

出典: 米国食品医薬品局、ウェブサイト。 AdvaMed、ニュースリリース、2024 年 10 月 22 日。 New York Times

免責事項: 医学記事の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-10-24 06:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード