FDA, 새로운 의료기기 책임자 임명

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 10월 23일에 최종 업데이트되었습니다.

작성: Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024년 10월 23일 수요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 Dr. Michelle Tarver가 의료 기기를 감독하는 부서의 책임자로 임명되었습니다.

기기 및 방사선 건강 센터는 AI의 역할이 증가하면서 의료 기기 분야에서 큰 혁신과 변화가 일어나는 시기에 설립되었습니다. 의료 기술 분야에서.

Tarver는 퇴임하는 Dr. 의료기기 산업과 밀접한 관계를 맺고 있는 에이전시를 15년 동안 운영하면서 윤리적 타락에 대한 비판을 받았던 제프리 슈렌. 슈렌은 지난 7월 은퇴를 선언했다.

“Dr. Tarver는 FDA의 결정을 지원하고 추진하는 데 중요한 데이터, 과학, 의학 및 증거에 대한 진정한 열정을 보여줍니다.” FDA 국장 Dr. Robert Califf 는 대행사 직원에게 한 발표에서 이렇게 말했습니다. New York Times는 보도했습니다. "그녀는 센터와 기관의 전략적 우선순위를 달성하기 위해 협력과 투명성을 구축하기 위해 노력하고 있습니다."

Tarver는 성명을 통해 자신이 부서를 이끌게 된 것을 영광으로 생각하며 "공중 보건을 위한 서비스에 전념하고 미국의 모든 환자가 고품질의 안전하고 효과적인 의료 기기에 접근할 수 있도록 보장"할 계획이라고 말했습니다.

Times에 따르면, FDA의 의료기기 부문 예산은 7억 9천만 달러이고 직원 수는 2,500명 이상입니다. 의료 진단 및 치료에 사용되는 수천 개의 장치 개발을 감독합니다.

이러한 장치에는 고관절 교체, 관상동맥 스텐트 등 수십 년 동안 사용되어 온 품목은 물론 AI와 같은 기술을 활용하는 최첨단 장치가 포함됩니다.

그녀의 FDA 바이오 설명자 Tarver는 "안과 분야에서 이사회 인증을 받고 전염병학 박사 학위를 취득한 선구적인 공중 보건 임원입니다....그녀는 15년 이상 의료 기기 규제 담당자로서 전략적 이니셔티브를 추진하고 임상 연구를 수행하며 조직 문화를 변화시켰습니다."

"Tarver 박사는 애틀랜타의 Spelman College에서 생화학 학사학위를 취득했으며 Johns Hopkins University School of Medicine과 Bloomberg School of Public Health에서 MD/Ph.D 프로그램을 이수했습니다."라고 약력은 계속됩니다. "헌신적인 임상의로서 그녀는 계속해서 염증성 눈 질환을 앓고 있는 사람들을 돌보고 있습니다."

Tarver의 임명에 대한 반응은 일반적으로 긍정적이었습니다.

Scott Whitaker, 최대 기기 산업 무역 협회인 AdvaMed 회장 , 성명서 Tarver는 "협업적 접근 방식과 안전하고 입증된 기술을 필요한 환자와 서비스 제공자에게 제공해야 한다는 필요성에 대한 인식을 바탕으로" 부서를 이끌 것입니다.

Diane Zuckerman은 FDA 기기 정책을 모니터링하는 비영리 단체인 국립 보건 연구 센터(National Center for Health Research)의 회장입니다. The Times에 따르면 Tarver는 환자의 안전과 "환자가 의료 기기의 위험과 이점을 이해할 수 있도록 하는 데" 중점을 두고 있다고 말했습니다.

출처: 미국 식품의약국(FDA), 웹사이트; AdvaMed, 보도 자료, 2024년 10월 22일; New York Times

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-10-24 06:00

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