FDA benoemt nieuw hoofd Medische Hulpmiddelen

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 23 oktober 2024.

Door Ernie Mundell HealthDay Reporter

WOENSDAG 23 OKTOBER 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft dinsdag aangekondigd dat zij Dr. Michelle Tarver wordt hoofd van de divisie die toezicht houdt op medische apparatuur.

De benoeming van een nieuwe directeur voor de Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid komt in een tijd van grote innovatie en verandering op het gebied van medische hulpmiddelen, waarbij AI een steeds grotere rol speelt in medische technologieën.

Tarver vervangt aftredend directeur Dr. Jeffrey Shuren, die kritiek kreeg vanwege ethische fouten tijdens de vijftien jaar dat hij leiding gaf aan een bureau dat nauwe banden had met de industrie voor medische hulpmiddelen. Shuren kondigde in juli zijn pensionering aan.

“Dr. Tarver toont een ware passie voor data, wetenschap, geneeskunde en bewijsmateriaal, die allemaal van cruciaal belang zijn voor het ondersteunen en besturen van de beslissingen van de FDA,” FDA-commissaris Dr. Robert Califf zei in een aankondiging aan het personeel van het bureau, zo meldde de New York Times. “Ze werkt aan het opbouwen van samenwerking en transparantie bij het bereiken van de strategische prioriteiten voor het centrum en het agentschap.”

Tarver zei in een verklaring dat ze vereerd was om leiding te mogen geven aan de divisie en dat ze van plan was “zich te blijven inzetten voor onze dienstverlening aan de volksgezondheid en ervoor te zorgen dat alle patiënten in de VS toegang hebben tot hoogwaardige, veilige en effectieve medische hulpmiddelen.”

/p>

Volgens de Times heeft de afdeling medische hulpmiddelen van de FDA een budget van $790 miljoen en een personeelsbestand van meer dan 2.500 mensen. Het houdt toezicht op de ontwikkeling van duizenden apparaten die worden gebruikt bij medische diagnose en behandeling.

Deze apparaten omvatten items die al tientallen jaren bestaan, zoals heupprothesen en coronaire stents, maar ook geavanceerde apparaten die gebruik maken van technologieën zoals AI.

Haar FDA-biologiebeschrijvingen Tarver als "een visionaire directeur op het gebied van de volksgezondheid, gecertificeerd in de oogheelkunde en gepromoveerd in de epidemiologie....Ze heeft meer dan 15 jaar gewerkt als toezichthouder op het gebied van medische hulpmiddelen, waarbij ze strategische initiatieven heeft aangestuurd, klinisch onderzoek heeft uitgevoerd en de organisatiecultuur heeft veranderd."

"Dr. Tarver behaalde een bachelordiploma in biochemie aan het Spelman College in Atlanta en voltooide het M.D./Ph.D.-programma aan de Johns Hopkins University School of Medicine en de Bloomberg School of Public Health", vervolgt de biografie. "Als toegewijd arts blijft ze zorgen voor mensen met inflammatoire oogaandoeningen."

De reacties op de aanstelling van Tarver waren over het algemeen positief.

Scott Whitaker, president van AdvaMed, de grootste handelsvereniging in de apparaatindustrie , zei in een verklaring dat Tarver de divisie zal leiden "met een gezamenlijke aanpak en waardering voor de noodzaak om veilige, bewezen technologieën in handen te krijgen van de patiënten en zorgverleners die ze nodig hebben."

Diane Zuckerman is president van het National Center for Health Research, een non-profitorganisatie die toezicht houdt op het apparaatbeleid van de FDA. The Times zei ze dat Tarver zich richt op patiëntveiligheid en “om ervoor te zorgen dat patiënten de risico’s en voordelen begrijpen” van medische hulpmiddelen.

BRONNEN: Amerikaanse Food and Drug Administration, website; AdvaMed, persbericht, 22 oktober 2024; New York Times

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-10-24 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden