FDA mianuje nowego dyrektora ds. wyrobów medycznych

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 23 października 2024 r.

Autor: Ernie Mundell Reporter HealthDay

ŚRODA, 23 października 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła we wtorek, że wyznaczyła Dr. Michelle Tarver na czele oddziału nadzorującego wyroby medyczne.

Powołanie nowego dyrektora Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego powstało w czasie wielkich innowacji i zmian w dziedzinie wyrobów medycznych, w których sztuczna inteligencja odgrywa coraz większą rolę w technologiach medycznych.

Tarver zastępuje ustępującego dyrektora Dr. Jeffrey Shuren, który w ciągu 15 lat prowadzenia agencji blisko powiązanej z branżą wyrobów medycznych spotkał się z krytyką z powodu uchybień etycznych. Shuren ogłosił, że w lipcu odchodzi na emeryturę.

„Dr. Tarver wykazuje prawdziwą pasję do danych, nauki, medycyny i dowodów, a wszystkie one mają kluczowe znaczenie dla wspierania i napędzania decyzji FDA” – komisarz FDA Dr. „New York Times” poinformował Robert Califf w oświadczeniu skierowanym do pracowników agencji. „Pracuje nad budowaniem współpracy i przejrzystości w realizacji strategicznych priorytetów centrum i agencji.”

Tarver oświadczyła w oświadczeniu, że była zaszczycona kierowaniem oddziałem i planuje „nadal angażować się w służbę zdrowia publicznego i zapewnianie wszystkim pacjentom w USA dostępu do wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych wyrobów medycznych”.

Według „Los Angeles Times” dział wyrobów medycznych FDA dysponuje budżetem w wysokości 790 milionów dolarów i zatrudnia ponad 2500 osób. Nadzoruje rozwój tysięcy urządzeń stosowanych w diagnostyce i leczeniu medycznym.

Te urządzenia obejmują produkty, które istnieją od dziesięcioleci, takie jak endoprotezoplastyka stawu biodrowego i stenty wieńcowe, a także najnowocześniejsze urządzenia wykorzystujące technologie takie jak sztuczna inteligencja.

Jej biografia FDA Tarver as „wizjonerska dyrektor ds. zdrowia publicznego, posiadająca certyfikat komisji okulistycznej z doktoratem z epidemiologii.... Spędziła ponad 15 lat jako organ regulacyjny ds. wyrobów medycznych, kierując inicjatywami strategicznymi, prowadząc badania kliniczne i zmieniając kulturę organizacyjną.”

„Dr Tarver uzyskał tytuł licencjata z biochemii w Spelman College w Atlancie oraz ukończył studia doktoranckie w Johns Hopkins University School of Medicine i Bloomberg School of Public Health” – czytamy dalej w biografii. „Jako oddany lekarz nadal opiekuje się osobami cierpiącymi na stany zapalne oczu”.

Reakcja na wizytę Tarvera była ogólnie pozytywna.

Scott Whitaker, prezes AdvaMed, największego stowarzyszenia branżowego branży urządzeń , stwierdzono w oświadczeniu że Tarver będzie kierować działem „w oparciu o podejście oparte na współpracy i doceniając potrzebę udostępniania bezpiecznych, sprawdzonych technologii pacjentom i świadczeniodawcom, którzy ich potrzebują.”

Diane Zuckerman jest prezesem Krajowego Centrum Badań nad Zdrowiem, organizacji non-profit monitorującej politykę FDA dotyczącą urządzeń. Rozmawiam „The Times” stwierdziła, że ​​Tarver koncentruje się na bezpieczeństwie pacjentów i „upewnianiu się, że pacjenci rozumieją ryzyko i korzyści” związane ze stosowaniem wyrobów medycznych.

ŹRÓDŁA: witryna internetowa amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków; AdvaMed, komunikat prasowy, 22 października 2024 r.; New York Times

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą konkretnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-10-24 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe