FDA nomeia novo chefe de dispositivos médicos

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 23 de outubro de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 23 de outubro de 2024 — A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA anunciou na terça-feira que nomeou Dr. Michelle Tarver para chefiar sua divisão que supervisiona dispositivos médicos.

A nomeação de um novo diretor para o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica chega em um momento de grande inovação e mudança no campo de dispositivos médicos, com a IA desempenhando um papel cada vez maior em tecnologias médicas.

Tarver substitui o diretor cessante Dr. Jeffrey Shuren, que enfrentou críticas por lapsos éticos durante seus 15 anos administrando uma agência com laços estreitos com a indústria de dispositivos médicos. Shuren anunciou sua aposentadoria em julho.

“Dr. Tarver demonstra uma verdadeira paixão por dados, ciência, medicina e evidências, que são essenciais para apoiar e conduzir as decisões da FDA”, Comissário da FDA Dr. Robert Califf , em um comunicado ao pessoal da agência, informou o New York Times. “Ela trabalha para construir colaboração e transparência na consecução das prioridades estratégicas do centro e da agência.”

Tarver disse em um comunicado que estava honrada em liderar a divisão e planejava “permanecer comprometida em nosso serviço à saúde pública e em garantir que todos os pacientes nos EUA tenham acesso a dispositivos médicos de alta qualidade, seguros e eficazes”.

De acordo com o Times, a divisão de dispositivos médicos da FDA tem um orçamento de US$ 790 milhões e uma equipe de mais de 2.500 pessoas. Supervisiona o desenvolvimento de milhares de dispositivos usados ​​em diagnóstico e tratamento médico.

Esses dispositivos incluem itens que existem há décadas, como próteses de quadril e stents coronários, bem como dispositivos de ponta que utilizam tecnologias como IA.

Sua biografia da FDA descreve Tarver como "uma executiva visionária de saúde pública, certificada em oftalmologia e com doutorado em epidemiologia... Ela passou mais de 15 anos como reguladora de dispositivos médicos, conduzindo iniciativas estratégicas, conduzindo pesquisas clínicas e mudando a cultura organizacional."

"O Dr. Tarver recebeu bacharelado em Bioquímica pelo Spelman College em Atlanta e concluiu o programa de MD/Ph.D. na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e na Escola de Saúde Pública Bloomberg", continua a biografia. "Como médica dedicada, ela continua a cuidar de pessoas que vivem com doenças inflamatórias oculares."

A reação à consulta de Tarver foi geralmente positiva.

Scott Whitaker, presidente da AdvaMed, a maior associação comercial da indústria de dispositivos , disse em uma declaração que Tarver liderará a divisão "com uma abordagem colaborativa e uma apreciação pela necessidade de colocar tecnologias seguras e comprovadas nas mãos dos pacientes e profissionais que delas necessitam."

Diane Zuckerman é presidente do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde, uma organização sem fins lucrativos que monitora a política de dispositivos da FDA. Falando com ao Times, ela disse que Tarver está focado na segurança do paciente e “em garantir que os pacientes entendam os riscos e benefícios” dos dispositivos médicos.

FONTES: Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, website; AdvaMed, comunicado à imprensa, 22 de outubro de 2024; New York Times

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-10-24 06:00

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