FDA numește un nou șef al dispozitivelor medicale

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 23 octombrie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

MIERCURI, 23 octombrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anunțat marți că a numit Dr. Michelle Tarver să conducă divizia sa care supraveghează dispozitivele medicale.

Numirea unui nou director pentru Centrul pentru dispozitive și sănătate radiologică vine într-un moment de mare inovație și schimbare în domeniul dispozitivelor medicale, AI jucând un rol tot mai mare în tehnologii medicale.

Tarver îl înlocuiește pe directorul ieșitor Dr. Jeffrey Shuren, care s-a confruntat cu critici din cauza deficiențelor etice în cei 15 ani de conducere a unei agenții cu legături strânse cu industria dispozitivelor medicale. Shuren și-a anunțat retragerea în iulie.

„Dr. Tarver demonstrează o adevărată pasiune pentru date, știință, medicină și dovezi, toate acestea fiind esențiale pentru sprijinirea și conducerea deciziilor FDA”, comisarul FDA Dr. Robert Califf a declarat într-un anunț adresat personalului agenției, a raportat New York Times. „Ea lucrează pentru a construi colaborarea și transparența în realizarea priorităților strategice pentru centru și agenție.”

Tarver a declarat într-o declarație că este onorată să conducă divizia și că intenționează să „rămînă angajată în serviciul nostru pentru sănătatea publică și să ne asigurăm că toți pacienții din SUA au acces la dispozitive medicale de înaltă calitate, sigure și eficiente.”

Potrivit Times, divizia de dispozitive medicale a FDA are un buget de 790 de milioane de dolari și un personal de peste 2.500 de oameni. Acesta supraveghează dezvoltarea a mii de dispozitive utilizate în diagnosticarea și tratamentul medical.

Aceste dispozitive includ articole care există de zeci de ani, cum ar fi proteze de șold și stenturi coronariene, precum și dispozitive de ultimă oră care utilizează tehnologii precum AI.

Bio ei FDA îl descrie pe Tarver ca fiind „un director vizionar în domeniul sănătății publice, certificat în oftalmologie de către consiliu, cu un doctorat în epidemiologie.... Ea a petrecut mai bine de 15 ani ca reglementator de dispozitive medicale, conducând inițiative strategice, efectuând cercetări clinice și schimbând cultura organizațională.”

„Dr. Tarver a primit o licență în biochimie de la Spelman College din Atlanta și a finalizat programul de doctorat/doctorat la Școala de Medicină a Universității Johns Hopkins și la Școala de Sănătate Publică Bloomberg”, se spune în biografia. „În calitate de clinician dedicat, ea continuă să aibă grijă de persoanele care trăiesc cu afecțiuni inflamatorii oculare.”

Reacția la numirea lui Tarver a fost în general pozitivă.

Scott Whitaker, președintele AdvaMed, cea mai mare asociație comercială din industria dispozitivelor , a spus într-o afirmație că Tarver va conduce divizia „cu o abordare de colaborare și o apreciere pentru nevoia de a pune tehnologii sigure și dovedite în mâinile pacienților și furnizorilor care au nevoie de ele.”

Diane Zuckerman este președintele Centrului Național pentru Cercetare în Sănătate, o organizație nonprofit care monitorizează politica FDA privind dispozitivele. The Times, ea a spus că Tarver se concentrează pe siguranța pacienților și „pentru a se asigura că pacienții înțeleg riscurile și beneficiile” dispozitivelor medicale.

SURSE: U.S. Food and Drug Administration, site web; AdvaMed, comunicat de presă, 22 octombrie 2024; New York Times

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-10-24 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare