FDA назначает нового руководителя отдела медицинского оборудования

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 23 октября 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

СРЕДА, 23 октября 2024 г. — Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о назначении Dr. Мишель Тарвер возглавит подразделение, курирующее медицинское оборудование.

Назначение нового директора Центр устройств и радиологического здоровья создан в период больших инноваций и перемен в области медицинского оборудования, когда ИИ играет все большую роль в медицинских технологиях.

Тарвер заменяет уходящего директора д-ра. Джеффри Шурен, который за 15 лет работы в агентстве, тесно связанном с индустрией медицинского оборудования, столкнулся с критикой из-за нарушений этических норм. Шурен объявил о завершении карьеры в июле.

“Доктор. Тарвер демонстрирует настоящую страсть к данным, науке, медицине и фактическим данным, которые имеют решающее значение для поддержки и продвижения решений FDA», — комиссар FDA Dr. Об этом сообщил Роберт Калифф в обращении к сотрудникам агентства, сообщает New York Times. «Она работает над построением сотрудничества и прозрачности в достижении стратегических приоритетов центра и агентства».

В своем заявлении Тарвер заявила, что для нее большая честь возглавить это подразделение, и она планирует «и дальше продолжать служить общественному здравоохранению и обеспечивать всем пациентам в США доступ к высококачественным, безопасным и эффективным медицинским устройствам».

По данным Times, подразделение медицинского оборудования FDA имеет бюджет в 790 миллионов долларов и штат сотрудников, насчитывающий более 2500 человек. Он курирует разработку тысяч устройств, используемых в медицинской диагностике и лечении.

Эти устройства включают в себя изделия, которые существуют уже несколько десятилетий, такие как протезы тазобедренного сустава и коронарные стенты, а также передовые устройства, использующие такие технологии, как искусственный интеллект.

Ее биографические описания FDA Тарвера: «Дальновидный руководитель общественного здравоохранения, сертифицированный советом директоров по офтальмологии и докторская степень по эпидемиологии.... Она проработала более 15 лет в качестве регулятора медицинского оборудования, продвигая стратегические инициативы, проводя клинические исследования и меняя организационную культуру».

"Доктор Тарвер получил степень бакалавра биохимии в колледже Спелмана в Атланте и завершил программу MD/Ph.D в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса и Школе общественного здравоохранения Блумберга", - говорится далее в биографии. «Как преданный своему делу врач, она продолжает лечить людей, живущих с воспалительными заболеваниями глаз».

Реакция на назначение Тарвера в целом была положительной.

Скотт Уитакер, президент AdvaMed, крупнейшей торговой ассоциации производителей устройств , говорится в заявлении что Тарвер возглавит это подразделение, «применяя совместный подход и осознавая необходимость передачи безопасных, проверенных технологий в руки пациентов и поставщиков медицинских услуг, которые в них нуждаются».

Дайан Цукерман — президент Национального центра медицинских исследований, некоммерческой организации, которая следит за политикой FDA в отношении устройств. В газете Times она сказала, что Тарвер сосредоточен на безопасности пациентов и «следит за тем, чтобы пациенты понимали риски и преимущества» медицинских устройств.

ИСТОЧНИКИ: Веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами США; AdvaMed, пресс-релиз, 22 октября 2024 г.; New York Times

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-10-24 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова