FDA Yeni Tıbbi Cihazlar Başkanını Atadı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 23 Ekim 2024'te güncellendi.

Yazan: Ernie Mundell HealthDay Muhabiri

23 Ekim 2024 ÇARŞAMBA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi Salı günü yaptığı açıklamada, Dr. Michelle Tarver tıbbi cihazları denetleyen bölümünün başına geçecek.

Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi, yapay zekanın giderek artan bir rol oynadığı, tıbbi cihaz alanında büyük yenilik ve değişimin yaşandığı bir zamanda geliyor tıbbi teknolojilerde.

Tarver, görevden ayrılan direktör Dr. Jeffrey Shuren, tıbbi cihaz endüstrisiyle yakın bağları olan bir ajansı 15 yıl boyunca yönettiği süre boyunca etik hatalardan dolayı eleştirilere maruz kaldı. Shuren Temmuz ayında emekliliğini duyurdu.

“Dr. Tarver, hepsi FDA'nın kararlarını desteklemek ve yönlendirmek için kritik öneme sahip olan verilere, bilime, tıbba ve kanıtlara karşı gerçek bir tutku gösteriyor," diye belirtti FDA Komiseri Dr. New York Times'ın haberine göre Robert Califf, ajans çalışanlarına yaptığı bir duyuruda bunu söyledi. "Merkez ve ajans için stratejik önceliklere ulaşmada işbirliği ve şeffaflık oluşturmak için çalışıyor."

Tarver yaptığı açıklamada bölüme liderlik etmekten onur duyduğunu ve "kamu sağlığına yönelik hizmetimize bağlı kalmayı ve ABD'deki tüm hastaların yüksek kaliteli, güvenli ve etkili tıbbi cihazlara erişmesini sağlamayı" planladığını söyledi.

Times'a göre FDA'nın tıbbi cihaz bölümünün 790 milyon dolarlık bir bütçesi ve 2.500'den fazla çalışanı var. Tıbbi teşhis ve tedavide kullanılan binlerce cihazın geliştirilmesini yönetmektedir.

Bu cihazlar, kalça protezleri ve koroner stentler gibi onlarca yıldır piyasada olan cihazların yanı sıra yapay zeka gibi teknolojilerden yararlanan son teknoloji cihazları da içeriyor.

FDA'nın biyografisini açıklayan Tarver şöyle: "Oftalmoloji alanında kurul sertifikasına ve epidemiyoloji alanında doktora derecesine sahip, ileri görüşlü bir halk sağlığı yöneticisi.... 15 yılı aşkın bir süreyi tıbbi cihaz düzenleyicisi olarak geçirdi, stratejik girişimleri yönlendirdi, klinik araştırmalar yürüttü ve kurumsal kültürü değiştirdi."

"Dr. Tarver, Atlanta'daki Spelman College'dan Biyokimya dalında lisans derecesi aldı ve Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi ile Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'nda MD/Doktora programını tamamladı" diye devam ediyor biyografide. "Kendini işine adamış bir klinisyen olarak, iltihaplı göz rahatsızlıklarıyla yaşayan insanlarla ilgilenmeye devam ediyor."

Tarver'ın atanmasına verilen tepkiler genel olarak olumluydu.

Scott Whitaker, cihaz endüstrisinin en büyük ticaret birliği olan AdvaMed'in başkanı , bir ifadesinde Tarver'ın "işbirlikçi bir yaklaşımla ve güvenli, kanıtlanmış teknolojilerin onlara ihtiyacı olan hastaların ve sağlayıcıların eline geçmesi ihtiyacını takdir ederek" bölüme liderlik edeceğini.

Diane Zuckerman, FDA cihaz politikasını izleyen, kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan Ulusal Sağlık Araştırmaları Merkezi'nin başkanıdır. Times'a verdiği demeçte, Tarver'ın hasta güvenliğine ve "hastaların tıbbi cihazların risklerini ve faydalarını anladığından emin olmaya" odaklandığını söyledi.

KAYNAKLAR: ABD Gıda ve İlaç İdaresi, web sitesi; AdvaMed, haber bülteni, 22 Ekim 2024; New York Times

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-10-24 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler