FDA призначає нового керівника відділу медичних приладів

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 23 жовтня 2024 р.

Автор: Ерні Манделл Репортер HealthDay

СЕРЕДА, 23 жовтня 2024 р. – У вівторок Управління з контролю за продуктами й ліками США оголосило про призначення Dr. Мішель Тарвер очолить його підрозділ, який наглядає за медичними приладами.

Призначення нового директора Center for Devices and Radiological Health з'являється в час великих інновацій і змін у галузі медичних пристроїв, де ШІ відіграє все більшу роль в медичних технологіях.

Тарвер замінює колишнього директора Dr. Джеффрі Шурен, якого критикували за етичні порушення протягом 15 років керування агентством із тісними зв’язками з індустрією медичного обладнання. Шурен оголосив про свою відставку в липні.

«Доктор. Тарвер демонструє справжню пристрасть до даних, науки, медицини та доказів, які є критично важливими для підтримки та стимулювання рішень FDA», – комісар FDA Dr. Роберт Каліффсказав в оголошенні для співробітників агентства, повідомляє New York Times. «Вона працює над розбудовою співпраці та прозорості в досягненні стратегічних пріоритетів центру та агентства».

У своїй заяві Тарвер сказала, що для неї велика честь очолити відділ і планує «залишатися відданою нашому служінню громадській охороні здоров’я та забезпеченню доступу всіх пацієнтів у США до високоякісних, безпечних і ефективних медичних пристроїв».

За даними Times, відділ медичних пристроїв FDA має бюджет у 790 мільйонів доларів і штат налічує понад 2500 осіб. Він контролює розробку тисяч пристроїв, які використовуються в медичній діагностиці та лікуванні.

Ці пристрої включають предмети, які існують десятиліттями, як-от протези тазостегнового суглоба та коронарні стенти, а також передові пристрої, які використовують такі технології, як штучний інтелект.

Її біографія FDA описує Тарвер як «прозорливий керівник системи охорони здоров’я, сертифікована в галузі офтальмології зі ступенем доктора епідеміології... Вона понад 15 років пропрацювала на посаді регулятора медичних приладів, керуючи стратегічними ініціативами, проводячи клінічні дослідження та змінюючи організаційну культуру».

«Доктор Тарвер отримав ступінь бакалавра з біохімії в коледжі Спелман в Атланті та закінчив програму доктора медицини/доктора філософії в медичній школі Університету Джона Гопкінса та школі громадської охорони здоров’я Блумберга», — йдеться далі в біографії. «Як відданий клініцист, вона продовжує піклуватися про людей із запальними захворюваннями очей».

Реакція на призначення Тарвера була загалом позитивною.

Скотт Вітакер, президент AdvaMed, найбільшої торгової асоціації промисловості пристроїв , йдеться в заяві що Тарвер очолить підрозділ «з підходом до співпраці та усвідомленням необхідності отримати безпечні, перевірені технології в руки пацієнтів і постачальників, які їх потребують».

Діана Цукерман, президент Національного центру досліджень охорони здоров’я, некомерційної організації, яка стежить за політикою FDA щодо пристроїв. Times, вона сказала, що Тарвер зосереджується на безпеці пацієнтів і «забезпечує розуміння пацієнтами ризиків і переваг» медичних пристроїв.

ДЖЕРЕЛА: Управління з контролю за продуктами й ліками США, веб-сайт; AdvaMed, випуск новин, 22 жовтня 2024 р.; New York Times

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-10-24 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова