Schválení FDA rozšiřuje dřívější používání entertu pro metastatický karcinom prsu

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 3. února 2025.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Pondělí, 3. února 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Entertu (Trastuzumab deruxtecan) pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým hormonálním receptorem (HR)-receptorem lidského epidermálního růstového faktoru 2 ( HER2) -LOW nebo HER2-Ultralow Cancer. Po jedné nebo více endokrinních terapiích navíc museli mít progresi onemocnění progresi onemocnění.

Výsledky studie Fáze 3 Destiny-Breast0606 ukázaly, že entertu prokázala nadřazenost ve srovnání s chemoterapií. ANSTERTU vykazoval významné snížení rizika progrese onemocnění nebo smrti versus chemoterapie (poměr rizika, 0,64) u celkové zkušební populace pacientů s chemoterapií-naivní HER2-Low nebo HER2-Ultralow metastatický karcinom prsu. Pacienti náhodně přiřazeni k Entertu měli střední přežití bez progrese 13,2 měsíce ve srovnání s 8,1 měsíci pozorovanými u pacientů přiřazených k chemoterapii. Celkově byla potvrzená míra objektivní odezvy 62,6 procenta u Entertu oproti 34,4 procenta pro chemoterapii. Širší populace pacientů s metastatickým karcinomem prsu exprimující HER2, “uvedl ve svém prohlášení Dave Fredrickson, výkonný viceprezident obchodní jednotky onkologické hematologie na AstraZeneca. „Schválení rovněž zdůrazňuje důležitost testování metastatických nádorů rakoviny prsu pro detekovatelné barvení standardním testem imunohistochemie k identifikaci těch, kteří mohou být způsobilí pro léčbu po endokrinní terapii.“

Schválení entertu bylo uděleno AstraZeneca a Daiichi Sankyo.

více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-04 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova