Η έγκριση του FDA επεκτείνει την προηγούμενη χρήση του Enhertu για μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 3 Φεβρουαρίου 2025.

Δευτέρα, 3 Φεβρουαρίου 2025-Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. έχει εγκρίνει το ενισχυτικό (trastuzumab deruxtecan) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη αναστρέψιμο ή μεταστατικό υποδοχέα ορμονών (HR)-θετικό, ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 ( Η έγκριση χορηγήθηκε μέσω της αναθεώρησης προτεραιότητας και της επανάστασης των οδών ονομασίας θεραπείας, με το HR και το καθεστώς της να καθορίζεται από μια δοκιμή που έχει εγκριθεί από την FDA. Επιπλέον, οι ασθενείς έπρεπε να είχαν εξέλιξη της νόσου μετά από μία ή περισσότερες ενδοκρινικές θεραπείες.

Αποτελέσματα από τη δοκιμή Phase 3 Destiny-Breast06 έδειξε ότι η ενισχυμένη κατέδειξε υπεροχή σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία. Το Enhertu έδειξε σημαντική μείωση του κινδύνου για την εξέλιξη της νόσου ή το θάνατο έναντι της χημειοθεραπείας (αναλογία κινδύνου, 0,64) στον συνολικό δοκιμαστικό πληθυσμό ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχει χημειοθεραπεία που δεν έχει χημειοθεραπεία HER2 ή HER2-Ultralow. Οι ασθενείς που ανατέθηκαν τυχαία στο Enhertu είχαν μια μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 13,2 μηνών σε σύγκριση με 8,1 μήνες που παρατηρήθηκαν για εκείνους που ανατέθηκαν στη χημειοθεραπεία. Συνολικά, το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 62,6 % για το ενισχυτικό έναντι 34,4 % για τη χημειοθεραπεία. Ένας ευρύτερος πληθυσμός ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που εκφράζει HER2 ", δήλωσε ο Dave Fredrickson, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της επιχειρηματικής μονάδας αιματολογίας ογκολογίας στην AstraZeneca. "Η έγκριση υπογραμμίζει επίσης τη σημασία της δοκιμής μεταστατικών όγκων καρκίνου του μαστού για ανιχνεύσιμη χρώση με μια τυποποιημένη δοκιμή ανοσοϊστοχημείας για τον εντοπισμό όσων μπορεί να είναι επιλέξιμοι για θεραπεία με ενισχυτή μετά από ενδοκρινική θεραπεία."

Η έγκριση του Enhertu χορηγήθηκε σε AstraZeneca και Daiichi Sankyo. /enhertu-appreved-in-us-for-breast-cancer-post-et.html">

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-04 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά