Persetujuan FDA memperluas penggunaan EnhERU lebih awal untuk kanker payudara metastasis

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 3 Februari 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Senin, 3 Februari 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. telah menyetujui Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) untuk pengobatan pasien dewasa dengan reseptor faktor pertumbuhan hormon (HR) yang tidak dapat diatasi atau positif-positif (HR), epidermal human, reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia (HR), Human, Human, Human, Human Epidermal Factor Receptor 2 (HR)-HROSIONGAL FORCTOR GROWERS FACTOR 2 (HR) HER2) -Low atau HER2-Ultralow Payudara Kanker.

Persetujuan diberikan melalui tinjauan prioritas dan jalur penunjukan terapi terobosan, dengan SDM dan statusnya ditentukan oleh tes yang disetujui FDA. Selain itu, pasien harus mengalami perkembangan penyakit setelah satu atau lebih terapi endokrin.

Hasil dari uji coba Destiny-breast06 Fase 3 menunjukkan bahwa Enhertu menunjukkan keunggulan dibandingkan dengan kemoterapi. Enhertu menunjukkan pengurangan yang signifikan dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian versus kemoterapi (rasio bahaya, 0,64) dalam keseluruhan populasi uji coba pasien dengan kanker payudara metastasis HER2-rendah atau HER2-ultralow-naif-naif. Pasien yang ditugaskan secara acak untuk EnhERU memiliki kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata 13,2 bulan dibandingkan dengan 8,1 bulan terlihat untuk mereka yang ditugaskan untuk kemoterapi. Secara keseluruhan, tingkat respons objektif yang dikonfirmasi adalah 62,6 persen untuk enhertu versus 34,4 persen untuk kemoterapi.

"Membangun pada praktik mengubah persetujuan sebelumnya untuk Enhertu, persetujuan baru ini membawa obat penting ini ke pengaturan pengobatan sebelumnya dan Populasi pasien yang lebih luas dengan kanker payudara metastasis yang mengekspresikan HER2, "Dave Fredrickson, wakil presiden eksekutif Unit Bisnis Hematologi Onkologi di AstraZeneca, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Persetujuan juga menyoroti pentingnya menguji tumor kanker payudara metastasis untuk pewarnaan yang dapat dideteksi dengan tes imunohistokimia standar untuk mengidentifikasi mereka yang mungkin memenuhi syarat untuk perawatan dengan Enhertu setelah terapi endokrin."

Persetujuan Enhertu diberikan kepada AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-04 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer