Kelulusan FDA memperluaskan penggunaan enhertu yang lebih awal untuk kanser payudara metastatik

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 3 Feb, 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Isnin, 3 Februari, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Enhertu (trastuzumab deruxtecan) untuk rawatan pesakit dewasa dengan reseptor hormon yang tidak dapat dirasakan atau metastatik (HR) -positive, reseptor faktor epidermis manusia 2 ( HER2) -Low atau HER2-Ultralow Cancer Payudara.

Kelulusan diberikan melalui kajian semula keutamaan dan jalur penentuan terapi terapi, dengan HR dan statusnya ditentukan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA. Di samping itu, pesakit terpaksa mengalami perkembangan penyakit selepas satu atau lebih terapi endokrin.

Hasil dari percubaan Destiny-Breast06 Fasa 3 menunjukkan bahawa Enhertu menunjukkan keunggulan berbanding dengan kemoterapi. Enhertu menunjukkan pengurangan yang signifikan dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian berbanding kemoterapi (nisbah bahaya, 0.64) dalam populasi percubaan keseluruhan pesakit dengan kemoterapi-naif-naif HER2-rendah atau kanser payudara metastatik HER2-ultralow. Pesakit secara rawak yang diberikan kepada Enhertu mempunyai kelangsungan hidup bebas median sebanyak 13.2 bulan berbanding dengan 8.1 bulan yang dilihat untuk mereka yang ditugaskan untuk kemoterapi. Secara keseluruhannya, kadar tindak balas objektif yang disahkan adalah 62.6 peratus untuk enhertu berbanding 34.4 peratus untuk kemoterapi. Penduduk pesakit yang lebih luas dengan kanser payudara metastatik HER2, "Dave Fredrickson, naib presiden eksekutif Unit Perniagaan Hematologi Onkologi di AstraZeneca, dalam satu kenyataan. "Kelulusan juga menyoroti kepentingan menguji tumor kanser payudara metastatik untuk mengotorkan pewarnaan dengan ujian imunohistokimia standard untuk mengenal pasti mereka yang mungkin layak mendapat rawatan dengan Enhertu berikutan terapi endokrin."

Kelulusan Enhertu diberikan kepada AstraZeneca dan Daiichi Sankyo. /Enhertu-diluluskan-in-us-for-breas-cancer-post-et.html"> maklumatse

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-02-04 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular