FDA -goedkeuring breidt eerder gebruik van enstertu voor metastatische borstkanker uit

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 3 februari 2025.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Maandag 3 februari 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft EnerbertU (Trastuzumab Deruxtecan) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resecteerbare of metastatische hormoonreceptor (HR) -positieve, menselijke epidermale groeifactor receptor 2 ( HER2) -LOW OF HER2-ULTRALOW Borstkanker.

De goedkeuring werd verleend door prioriteitsreview en doorbraaktherapie-aanduidingsroutes, met HR en haar status bepaald door een door de FDA goedgekeurde test. Bovendien moesten patiënten na een of meer endocriene therapieën ziekteprogressie hebben gehad.

Resultaten van de Destiny-Breast06-fase 3-studie toonden aan dat EnerbertU superioriteit vertoonde in vergelijking met chemotherapie. EnhertU toonde een significante vermindering van het risico op ziekteprogressie of overlijden versus chemotherapie (hazard ratio, 0,64) bij de totale onderzoekspopulatie van patiënten met chemotherapie-naïeve HER2-lage of HER2-ultralow metastatische borstkanker. Patiënten willekeurig toegewezen aan enhertU hadden een mediane progressievrije overleving van 13,2 maanden vergeleken met 8,1 maanden gezien voor degenen die zijn toegewezen aan chemotherapie. Over het algemeen was het bevestigde objectieve responspercentage 62,6 procent voor EnerbertU versus 34,4 procent voor chemotherapie.

"Bouw op de praktijkveranderende eerdere goedkeuringen voor versterking, brengt deze nieuwe goedkeuring dit belangrijke medicijn naar een eerdere behandelingsomgeving en Een bredere patiëntenpopulatie met HER2 tot expressie brengende metastatische borstkanker, "zei Dave Fredrickson, uitvoerend vice-president van de Oncology Hematology Business Unit in AstraZeneca, in een verklaring. "De goedkeuring benadrukt ook het belang van het testen van metastatische borstkankertumoren voor detecteerbare kleuring met een standaard immunohistochemie -test om degenen te identificeren die in aanmerking kunnen komen voor behandeling met enhertu na endocriene therapie."

Goedkeuring van EnlertU werd verleend aan AstraZeneca en Daiichi Sankyo.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-02-04 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden