A aprovação da FDA expande o uso anterior do ENFERTU para câncer de mama metastático

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 3 de fevereiro de 2025.

Segunda-feira, 3 de fevereiro de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o ENCERU (trastuzumabe deRuxtecan) para o tratamento de pacientes adultos com receptor de receptor de hormônio e hormônio inseguro ou metastático (FC)-positivo, o receptor de crescimento epidérmico humano 2 ( HER2) -low ou HER2-Ultralow Câncer de mama. Além disso, os pacientes tiveram que ter tido progressão da doença após uma ou mais terapias endócrinas.

Resultados do estudo Destiny-Breast06 Fase 3 mostraram que o ENFERTU demonstrou superioridade em comparação com a quimioterapia. O EMERTU mostrou uma redução significativa no risco de progressão da doença ou morte versus quimioterapia (razão de risco, 0,64) na população geral de pacientes com câncer de mama metastático de quimioterapia com câncer de mama metastático por HER2-Low ou Her2. Os pacientes designados aleatoriamente para o EIRTU tiveram uma sobrevida média livre de progressão de 13,2 meses em comparação com 8,1 meses observados para os designados para quimioterapia. No geral, a taxa de resposta objetiva confirmada foi de 62,6 % para melhorar contra 34,4 % para quimioterapia. Uma população de pacientes mais ampla com câncer de mama metastático que expressa HER2 ", disse Dave Fredrickson, vice-presidente executivo da Unidade de Negócios de Hematologia de Oncologia da AstraZeneca, em comunicado. "A aprovação também destaca a importância de testar tumores metastáticos de câncer de mama para manchas detectáveis ​​com um teste padrão de imuno -histoquímica para identificar aqueles que podem ser elegíveis para tratamento com melhor terapia endócrina."

A aprovação do ENFERTU foi concedida a AstraZeneca e Daiichi Sankyo. /henhertu-aprovada-in-us-for-bastreast-câncer post-et.html"> mais informações

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-02-04 06:00

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