Одобрение FDA расширяет ранее использование Enhertu для метастатического рака молочной железы

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновлено 3 февраля 2025 года.

Понедельник, 3 февраля 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США одобрило Enhert HER2) -Low или HER2-ULTRALOW Рак молочной железы. Кроме того, пациенты должны были иметь прогрессирование заболевания после одной или нескольких эндокринной терапии.

Результаты исследования Destiny-Breast06 фазы 3 показали, что Enhertu продемонстрировала превосходство по сравнению с химиотерапией. Enhertu показал значительное снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с химиотерапией (соотношение опасности, 0,64) в общей исследовательской популяции пациентов с химиотерапией-Naive HER2-Low или HER2-ультралоу метастатический рак молочной железы. Пациенты, случайным образом назначенные в Enhert В целом, подтвержденный показатель объективного ответа составил 62,6 процента для Enhertu против 34,4 процента для химиотерапии. В заявлении, исполнительном вице-президенте подразделения по гематологии в Astrazenec, более широкая популяция пациентов с HER2-экспрессирующим раком молочной железы », заявил Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент подразделения по гематологии онкологии в Astrazeneca. «Утверждение также подчеркивает важность тестирования метастатических опухолей рака молочной железы для обнаруживаемого окрашивания со стандартным иммуногистохимическим тестом для определения тех, кто может иметь право на лечение Enhertu после эндокринной терапии».

одобрение Enhertu было предоставлено Astrazeneca и Daiichi Sankyo. Одобрено/одобрено в us-us-for-breast-cancer-post-et.html"> больше информации

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-02-04 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова