وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على علاج التعاطف مع Namodenoson في مريض سرطان البنكرياس

اتبع Drugslib على

Ramat Gan ، إسرائيل ، 18 مارس ، 2025 (Globe Newswire)-Can-Fite Biopharma Ltd. مريض سرطان البنكرياس في الولايات المتحدة مع نامودنوسون المخدرات المضادة للسرطان.

الاستخدام الرحيمة هو المصطلح المستخدم عندما يطلب الطبيب لمريض واحد الوصول إلى دواء استقصائي لمرض خطير. لم تتم الموافقة على هذا الدواء الاستقصائي بعد من قبل FDA.

Pnina Fishman ، CSO & Chairperson of Can-Fite BioPharma ، علق: "نحن سعداء أن نقدم هذا برنامج الاستخدام الرحمة مع Namodenoson للمريض المؤهل في الولايات المتحدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة لسرطان البنكرياس. النهوض بتوافر دواءنا. يتم اختبار الدواء حاليًا في إسرائيل في دراسة سريرية للسرطان البنكرياس.

namodenoson ، منحت أيضًا تعيين الأدوية اليتيم من قبل FDA لسرطان البنكرياس. سيوفر التعيين كدواء يتيم ، من بين أمور أخرى ، التفرد في السوق لمدة سبع سنوات بعد الموافقة والعديد من المزايا التنظيمية.

حول namodenoson

namodenoson هو دواء صغير متوفر بيولوجيًا يربط مع تقارب عالية وانتقائية لمستقبلات الأدينوسين A3 (A3AR). يتم تقييم Namodenoson حاليًا في تجربة محورية في المرحلة الثالثة لسرطان الكبد المتقدم ، وهي تجربة مرحلة IIB لعلاج التهاب الهادئ الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) ، وفي دراسة المرحلة IIA في سرطان البنكرياس. يتم التعبير عن A3AR بشكل كبير في الخلايا المريضة بينما يوجد تعبير منخفض في الخلايا الطبيعية. قد يكون هذا التعبير التفاضلي أحد العوامل المهمة التي تمثل ملف تعريف السلامة الممتاز للدواء.

حول Can-Fite Biopharma Ltd.

Can-Fite Biopharma Ltd. (NYSE American: Canf) (Tase: CanF) هي شركة تطور الأدوية السريرية المتقدمة مع تقنية منصة مصممة لمعالجة الأسواق التي تبلغ قيمتها مليارات الدولارات في علاج السرطان والكبد والالتهاب. أبلغ Piclidenoson المرشح الرئيسي للشركة ، والذي أبلغ Piclidenoson مؤخرًا عن تجربة المرحلة الثالثة من أجل الصدفية ، ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة المحورية. يتم تقييم عقار الكبد في Can-Fite ، Namodenoson ، في تجربة المرحلة الثالثة لسرطان الخلايا الكبدية (HCC) ، وهي تجربة المرحلة IIB لعلاج الهريس ، وفي دراسة المرحلة IIA في سرطان البنكرياس. تم منح Namodenoson تعيين الأدوية اليتيم في الولايات المتحدة وأوروبا وتعيين المسار السريع كعلاج خط ثانٍ لـ HCC من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أظهر Namodenoson أيضًا دليلًا على المفهوم لعلاج السرطانات الأخرى بما في ذلك القولون والبروستاتا والورم الميلانيني. أظهر CF602 ، مرشح المخدرات الثالث للشركة ، فعالية في علاج ضعف الانتصاب. هذه الأدوية لها ملف تعريف أمان ممتاز مع خبرة في أكثر من 1600 مريض في الدراسات السريرية حتى الآن. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة: https://www.canfite.com/.

عبارات تطلعية

قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ، حول توقعات Can-Fite أو معتقداتها أو النوايا المتعلقة ، من بين أمور أخرى ، جهود تطوير المنتجات ، أو الأعمال ، أو الحالة المالية ، أو نتائج العمليات أو الاستراتيجيات أو التوقعات. جميع العبارات في هذا الاتصال ، بخلاف تلك المتعلقة بالحقائق التاريخية ، هي "بيانات تطلع إلى الأمام". يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات تطلعية مثل "الإيمان" أو "توقع" أو "تنوي" أو "خطة" أو "مايو" أو "يجب" أو "توقع" أو سلبياتها أو أي اختلافات أخرى في هذه الكلمات أو غيرها من الكلمات المماثلة أو حقيقة أن هذه البيانات لا تتعلق بشكل صارم بالمادة التاريخية أو الحالية. تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المتوقعة اعتبارًا من تاريخ صنعها. نظرًا لأن البيانات التطلعية تتعلق بالمسائل التي لم تحدث بعد ، فإن هذه العبارات تخضع بطبيعتها لمخاطر معروفة وغير معروفة ، عدم اليقين والعوامل الأخرى التي قد تتسبب في نتائج أو أداء أو إنجازات يمكن أن تتألف من ذلك عن أي نتائج مستقبلية أو أداء أو إنجازات يتم التعبير عنها أو ضمنيًا للتصريحات التطلعية. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجازات ماديًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية ، من بين أمور أخرى ، تاريخنا من الخسائر واحتياجات رأس المال الإضافي لتمويل عملياتنا وعدم قدرتنا على الحصول على رأس مال إضافي بشروط مقبولة ، أو على الإطلاق ؛ أوجه عدم اليقين من التدفقات النقدية وعدم القدرة على تلبية احتياجات رأس المال العامل ؛ بدء وتوقيت وتقدم ونتائج دراساتنا قبل السريرية والتجارب السريرية وغيرها من جهود تطوير مرشح المنتجات ؛ قدرتنا على تعزيز مرشحي منتجاتنا في التجارب السريرية أو لإكمال دراساتنا قبل السريرية بنجاح أو التجارب السريرية ؛ استلامنا للموافقات التنظيمية لمرشحي منتجاتنا ، وتوقيت الإيداعات التنظيمية الأخرى والموافقات ؛ التطوير السريري والتسويق وقبول السوق لمرشحي منتجاتنا ؛ قدرتنا على إنشاء وصيانة شراكات استراتيجية وغيرها من التعاون الشركات ؛ تنفيذ نموذج أعمالنا والخطط الاستراتيجية لمرشحي أعمالنا والمنتجات ؛ نطاق الحماية الذي يمكننا إنشاء حقوق الملكية الفكرية والصيانة لها والتي تغطي مرشحي منتجاتنا وقدرتنا على تشغيل أعمالنا دون انتهاك حقوق الملكية الفكرية للآخرين ؛ الشركات التنافسية والتقنيات وصناعتنا ؛ المخاطر المتعلقة بأي عودة لوباء Covid-19 والحرب بين إسرائيل وحماس ؛ المخاطر المتعلقة بعدم تلبية متطلبات الإدراج المستمرة في NYSE American ؛ وبيانات حول تأثير الوضع السياسي والأمن في إسرائيل على أعمالنا. يتم تضمين مزيد من المعلومات حول هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى من وقت لآخر في قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي لـ Can-Fite حول النموذج 20-F المقدم إلى المجلس الأعلى للتعليم في 28 مارس 2024 والتقارير العامة الأخرى المقدمة إلى SEC وفي ملفاتها الدورية مع Tase. يتم تحذير المستثمرين الحاليين والمحتملين من عدم الاعتماد لا مبرر له على هذه البيانات التطلعية ، والتي تتحدث فقط اعتبارا من تاريخ هذا. لا تتعهد Can-Fite بأي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي ، سواء كان ذلك نتيجة للمعلومات الجديدة أو التطورات المستقبلية أو غير ذلك ، باستثناء ما قد يطلبه أي قوانين للأوراق المالية المعمول بها.

المصدر: Can-Fite Biopharma Ltd.

نشر : 2025-03-19 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية